ما الذي يميز دواء OSVYRTI الجديد لمرضى هشاشة العظام؟
دواء لعلاج هشاشة العظام
أعلنت شركات الدواء عن ظهور دواء OSVYRTI، أحد أحدث الأدوية البيولوجية البديلة (biosimilars) لعلاج هشاشة العظام، ويأتي الدواء ليقدّم خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى المعرضين لخطر الكسور خصوصًا كبار السن والنساء بعد انقطاع الطمث اعتمادًا على فعاليته المشابهة للدواء المرجعي Prolia الذي طورته شركة Amgen.
الدواء يستخدم لعلاج فقدان العظام
ما هو دواء OSVYRTI؟
OSVYRTI هو بديل بيولوجي مُعتمد للاستخدام في جميع الحالات التي يُستخدم فيها Prolia، ويُعطى للمرضى الأكثر عرضة للكسور سواء من النساء بعد سن اليأس أو الرجال الذين يعانون من هشاشة العظام أو المرضى الذين يتلقون علاجات قد تؤدي إلى فقدان العظام مثل العلاج الهرموني لورم البروستاتا أو علاج ورم الثدي بمثبطات الأروماتاز.
كما يعتمد في بعض الحالات الناتجة عن العلاج بالكورتيزون طويل المدى وهي من الأسباب الشائعة لضعف العظام وزيادة خطر الكسور.
تنويه مهم لمرضى الكلى
يحمل الدواء تحذيراً خاصاً بخطر الإصابة بـ نقص كالسيوم الدم الشديد لدى المرضى الذين يعانون من أمراض كلى متقدمة، لذلك يحتاج هؤلاء المرضى لمتابعة دقيقة قبل وأثناء العلاج.
علاج هشاشة العظام
لماذا يُعتبر OSVYRTI خطوة مهمة؟
يقول كريس كوكينو، رئيس Accord North America، إن الأدوية البيولوجية المشابهة مثل OSVYRTI يمكن أن تساعد في تخفيض التكلفة وجعل العلاج أكثر توفرًا للمرضى، مؤكدًا أن الوصول إلى بدائل فعّالة قد يغير شكل العلاج لملايين الأشخاص.
ويأتي ظهور هذا الدواء في وقت تجاوزت فيه مبيعات Prolia عالميًا 4.3 مليار دولار في عام 2024، ما يعكس حجم الطلب الكبير على علاجات هشاشة العظام.
الدراسات التي استند إليها اعتماد OSVYRTI
اعتمدت الموافقة على الدواء على نتائج دراستين رئيسيتين:
-دراسة المرحلة الأولى (Phase I)
كانت دراسة عشوائية ومزدوجة التعمية قارنت بين دواء JUBEREQ والدواء Xgeva، وأظهرت النتائج تشابهًا كبيرًا في الخصائص الدوائية بينهما.
-دراسة المرحلة الثالثة (Phase III)
نُشرت نتائج هذه الدراسة في مجلة "The Lancet Rheumatology"، وهي دراسة كبيرة متعددة المراكز قارنت بين OSVYRTI وProlia لدى النساء بعد سن اليأس، وأثبتت النتائج:
-التشابه العالي بين الدوائين
-عدم وجود فروق ذات دلالة سريرية في الفعالية أو السلامة
-تطابق في المؤشرات الحيوية (PK/PD)
هذه النتائج دعمت اعتماد OSVYRTI كبديل بيولوجي آمن وفعّال.
مستقبل OSVYRTI في الأسواق
تعمل شركة Accord على طرح الدواء في الأسواق بحلول عام 2026، مع توقعات واسعة بأن يسهم في تخفيض التكلفة وتحسين الوصول للعلاج، خاصة مع ارتفاع معدلات هشاشة العظام عالميًا.
