دواء "Jascayd" لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها على دواء Jascayd (نيراندوميلست nerandomilast) من إنتاج شركة Boehringer Ingelheim كعلاج فموي جديد لمرضى التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) من البالغين.
ويُعد Jascayd أول مثبط انتقائي لإنزيم فوسفودايستراز 4B (PDE4B) يحصل على هذه الموافقة ما يجعله يمثل آلية علاجية مبتكرة تجمع بين التأثيرين المضادين للتليف والمُنظِّمين للمناعة، ما يبطئ من تدهور وظائف الرئة لدى المرضى.
بداية عهد جديد في علاج التليف الرئوي
قال الدكتور توبي ماهر، أستاذ الطب الإكلينيكي بجامعة جنوب كاليفورنيا: "يمثل هذا الإنجاز بداية حقبة جديدة في علاج التليف الرئوي مجهول السبب وهو مرض نادر ومزمن يضعف وظائف الرئة تدريجياً، لقد أثبت نيراندوميلست فعاليته في إبطاء هذا التدهور مع تمتعه بملف أمان جيد، ما يجعله خياراً واعداً للأطباء والمرضى على حد سواء".
بداية عهد جديد في علاج التليف الرئوي
نتائج التجارب السريرية
استندت موافقة الـFDA على نتائج تجربتين سريريتين، وأظهرت النتائج أن المرضى الذين تناولوا جرعة 18 ملغ من نيراندوميلست سجلوا انخفاضاً متوسطاً قدره -106 ملليلترات في السعة الحيوية، مقابل -170 ملليلتراً لدى مجموعة الدواء الوهمي، كما لوحظ تأثير إيجابي مبكر منذ الأسبوع الثاني من العلاج استمر في التحسن حتى نهاية العام الأول.
خطوة فارقة بعد عقد من الركود
قال شاشانك ديشباندي، رئيس مجلس إدارة Boehringer Ingelheim: "موافقة الـFDA على نيراندوميلست تمثل لحظة فارقة للمرضى الذين يعانون من التليف الرئوي فهي أول موافقة لدواء جديد منذ أكثر من عشر سنوات، نتائج التجربة كانت حاسمة في إظهار فعالية الدواء وتؤكد التزامنا بتغيير مستقبل علاج هذا المرض من خلال الابتكار المستمر".
أبرز الأعراض الجانبية
سُجلت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً (بنسبة 5% أو أكثر) لدى متناولي نيراندوميلست مقارنةً بالدواء الوهمي، وتمثلت في: الإسهال (42% مقابل 17%)، العدوى التنفسية العلوية (13%)، الاكتئاب (12%)، فقدان الشهية والوزن (حوالي 10%)، والغثيان والتعب والدوار بنسب متقاربة.
كما لوحظت حالات إيقاف العلاج بسبب الأعراض الجانبية لدى 15% من متناولي جرعة 18 ملج، مقابل 11% في مجموعة الدواء الوهمي، وكان الإسهال السبب الأكثر شيوعاً للتوقف.
أمل جديد للمرضى ومقدمي الرعاية
أعرب سكوت ستاسزاك، رئيس مؤسسة Pulmonary Fibrosis Foundation، عن ترحيبه بالدواء قائلاً: "موافقة الـFDA على نيراندوميلست تمثل خبراً مشجعاً للغاية لمرضى التليف الرئوي ومقدمي الرعاية لهم، لقد كان هناك احتياج حقيقي لعلاجات جديدة وهذا الدواء يقدم إضافة مهمة إلى منظومة الرعاية الحالية".
ما هو التليف الرئوي مجهول السبب؟
ما هو التليف الرئوي مجهول السبب؟
يُعد التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) أحد أكثر أمراض الرئة التليفية شيوعًا ويتميز بتدهور تدريجي في نسيج الرئة دون سبب معروف، والمرض أكثر شيوعاً بين الرجال فوق سن الخمسين ويؤثر على ما يصل إلى 3.6 ملايين شخص حول العالم.
تتضمن الأعراض الشائعة: السعال الجاف المستمر وضيق التنفس والتعب وتشوّه أطراف الأصابع، وتُظهر الإحصاءات أن نصف المصابين بالمرض يفقدون حياتهم خلال خمس سنوات من التشخيص أي بمعدل يفوق معدلات الوفاة ببعض أنواع الأورام مثل أوراى الثدي أو البروستاتا، وفقاً لتقارير American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine وThe Lancet Respiratory Medicine.
