أعلنت شركة Boehringer Ingelheim عن حصول دواء Hernexeos (المادة الفعالة: zongertinib) على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج البالغين المصابين بورم الرئة غير صغير الخلايا من النوع غير الحرشفي (NSCLC) في حالاته المتقدمة أو غير القابلة للاستئصال، والذين لديهم طفرات مفعلة في نطاق كيناز التيروزين بجين HER2 (ERBB2)، بعد تلقيهم علاجاً جهازيا سابقاً.
دواء Hernexeos لعلاج أورام الرئة
أظهرت بيانات المرحلة الأولى من تجربة Beamion-LUNG 1 أن معدل الاستجابة بلغ 75% لدى 71 مريضاً، حيث حقق 6% استجابة كاملة و69% استجابة جزئية، بينما استمرت الاستجابة لمدة ستة أشهر أو أكثر لدى 58% من المرضى.
وقد عُرضت النتائج في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2025، ونُشرت بالتزامن في The New England Journal of Medicine، مؤكدةً فعالية الدواء في تحقيق استجابات قوية ودائمة نسبياً.
أظهر zongertinib ملف أمان جيد مع نسبة إيقاف علاج منخفضة بلغت 2.9%، وشملت أبرز الأعراض الجانبية الشائعة: الإسهال ومشكلات في الكبد والطفح الجلدي والإرهاق والغثيان، وأكد الباحثون أن هذه الأعراض كانت قابلة للإدارة، ما يعزز إمكانية استمرار المرضى على العلاج لفترات طويلة.
تشير الدراسات إلى أن طفرات HER2 (ERBB2) تحدث في نحو 2–4% من حالات ورم الرئة غير صغير الخلايا وغالبًا ما ترتبط بتدهور أسرع في الحالة الصحية وزيادة احتمالية انتشار الورم إلى الدماغ.
وتساعد تقنيات الفحص الجيني المتقدمة مثل التسلسل الجيني من الجيل التالي، على تحديد المرضى المؤهلين لتلقي Hernexeos، ما يتيح علاجاً أكثر دقة وملاءمة للحالة الفردية.
أهمية العلاج الموجَّه في حالات HER2
أشارت الشركة المنتجة إلى أنها تمكنت من إيصال الدواء إلى المرضى في غضون 4 سنوات فقط من بدء أول تجربة سريرية، ما يعكس التزامها بتسريع الابتكار في مجال العلاجات الموجهة.
كما تخطط الشركة لمواصلة دراسة الدواء في نطاق أوسع، يشمل أوراماً صلبة متقدمة أخرى تحمل تغيرات في HER2، بهدف توسيع دائرة الاستفادة منه عالمياً.