اعتماد دواء Tremfya لعلاج الصدفية والتهاب المفاصل عند الأطفال
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام دواء "Tremfya" لعلاج الأطفال من عمر ست سنوات فأكثر الذين يعانون من صدفية البقع متوسطة إلى شديدة أو التهاب المفاصل الصدفي النشط.
ويُعد هذا القرار إنجازًا طبيًا جديدًا إذ يمثل أول موافقة من نوعها لعقار يثبط إنترلوكين-23 (Interleukin-23) في فئة الأطفال مما يوسع نطاق استخدام Tremfya الذي كان مخصصًا في السابق للبالغين فقط.
نتائج التجارب السريرية
استندت الموافقة إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة PROTOSTAR والتي أظهرت تحسنًا كبيرًا في حالات الأطفال الذين تلقوا العلاج مقارنةً بمن تلقوا دواءً وهميًا.
نتائج التجارب السريرية
فبعد 16 أسبوعًا من بدء العلاج حقق 56% من الأطفال الذين تلقوا Tremfya تحسنًا بنسبة 90% في مؤشر شدة الصدفية (PASI 90) مقارنةً بـ16% فقط في مجموعة الدواء الوهمي.
أما من حيث تقييم الطبيب العام (IGA) فقد حقق 66% من الأطفال مستويات مرتفعة من صفاء الجلد (درجة 0 أو 1)، بينما لم تتجاوز النسبة 16% لدى المجموعة الأخرى.
كما سُجلت نسبة تقارب 40% من المرضى الذين حصلوا على صفاء تام للجلد (IGA 0) مقابل 4% فقط بين من تلقوا علاجًا وهميًا.
أهمية العلاج للأطفال
أهمية العلاج للأطفال
قال الدكتور فيمل هاسمُوخ براجاباتي من جامعة كالغاري في كندا، وأحد الباحثين المشاركين في الدراسة، إنّ هذه الموافقة تمثل خطوة مهمة في سد فجوة علاجية لطالما عانى منها الأطفال المصابون بالأمراض المناعية المزمنة.
وأضاف في تصريحه: "على الرغم من التقدم في علاجات الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي للأطفال لا تزال هناك فجوة واضحة في العلاجات المتاحة لهذه الأمراض المرهقة التي تؤثر في نمو الطفل وصحته النفسية خلال سنوات حاسمة من عمره، إنّ اعتماد Tremfya يمنح الأطباء والأُسر خيارًا علاجيًا آمنًا وفعّالًا يُحسّن بشكل ملحوظ من أعراض المرض وجودة الحياة".
نقلة نوعية في علاج الصدفية لدى الصغار
يمثل هذا الاعتماد الرسمي خطوة مهمة في تطوير العلاجات المناعية الموجهة للأطفال إذ يوفر Tremfya خيارًا دوائيًا معتمدًا يتمتع بملف أمان جيد وفعالية مثبتة علميًا.
