دواء relacorilant.. هل يصبح المنقذ لمرضى أورام المبيض؟
أعلنت شركة Corcept Therapeutics، المختصة في تطوير الأدوية المعتمدة على تنظيم هرمون الكورتيزول، عن تقديمها طلباً جديداً إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على الموافقة على دوائها التجريبي relacorilant، كعلاج للنساء المصابات بورم المبيض المقاوم للعلاج بالبلاتين.
نتائج مبشّرة في الدراسات
يستند هذا التقديم إلى نتائج إيجابية من تجربتين سريريتين محوريتين: الدراسة من المرحلة الثالثة ROSELLA، ودراسة أخرى من المرحلة الثانية، أظهرتا تحسناً ملحوظاً في معدلات البقاء دون تقدم المرض (progression-free survival) وكذلك معدلات البقاء الإجمالي (overall survival) لدى المريضات اللاتي تلقين relacorilant إلى جانب nab-paclitaxel مقارنةً بالعلاج بـ nab-paclitaxel وحده.
تنظيم هرمون الكورتيزول
اللافت في هذه الدراسات أن استخدام relacorilant لم يكن بحاجة لاختيار المريضات بناءً على مؤشرات حيوية محددة، كما تم تحمّل الدواء بشكل جيد من قبل المريضات دون زيادة في الآثار الجانبية مقارنةً بالعلاج الأحادي.
وصرّح الدكتور جوزيف ك. بيلانوف، الرئيس التنفيذي للشركة: "هذا التقديم يمثّل محطة حاسمة بالنسبة لنا في Corcept إذ نعمل على توفير خيارات علاجية أفضل لمرضى يعيشون مع أمراض خطيرة ونعمل بجد لضمان جاهزية relacorilant مباشرة بعد الموافقة التنظيمية".
دور الكورتيزول في الأورام
يلعب هرمون الكورتيزول دوراً مؤثراً في تطور بعض الأورام إذ يثبّط عملية الموت الخلوي المبرمج (apoptosis) التي تستهدفها العلاجات الكيميائية، كما قد يفعّل جينات النمو الورمي (oncogenes) في بعض الخلايا، مما يعزز نمو الورم.
إضافة لذلك فإن الكورتيزول يُضعف الاستجابة المناعية للجسم، ما يحدّ من قدرته على مقاومة الأمراض.
دور الكورتيزول في الأورام
آلية مبتكرة
relacorilant هو علاج فموي يعمل كمضاد انتقائي لمستقبل الكورتيزول (glucocorticoid receptor antagonist)، يقوم الدواء بمنع الكورتيزول من التفاعل مع مستقبلاته دون التأثير على مستقبلات هرمونات أخرى في الجسم ما يجعله فريدًا من نوعه من حيث الأمان والانتقائية.
تم تصنيفه كـ دواء يتيم (Orphan Drug) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمفوضية الأوروبية لما له من أهمية محتملة في علاج أمراض نادرة وشديدة مثل فرط الكورتيزول الداخلي وأورام المبيض المقاومة للبلاتين، وقد حددت FDA موعد قرار الموافقة المرتقب للعلاج في 30 ديسمبر 2025.
الحاجة إلى علاجات جديدة
يُعد ورم المبيض خامس سبب للوفاة بين النساء بسبب الأورام، ويصنّف الورم على أنه مقاوم للبلاتين حين يعود في غضون ستة أشهر من انتهاء العلاج باستخدام أدوية تحتوي على البلاتين.
في هذه الحالات، تقلّ الخيارات العلاجية بشكل ملحوظ وتبلغ المدة الوسيطة للبقاء على قيد الحياة نحو 12 شهراً مع العلاج الأحادي، وتشير التقديرات إلى أن نحو 20,000 امرأة سنوياً في الولايات المتحدة وعدد مماثل في أوروبا هنّ مرشحات لبدء علاج جديد.
ورم المبيض خامس سبب للوفاة بين النساء بسبب الأورام
خبرة ممتدة في علم الكورتيزول
تمتلك Corcept سجلاً طويلاً في تطوير علاجات تقوم على تنظيم هرمون الكورتيزول حيث بدأت رحلتها منذ أكثر من 25 عاماً وتوصلت خلالها إلى أكثر من 1000 مركّب دوائي انتقائي.
وكانت قد طرحت أولى منتجاتها "Korlym" في عام 2012 بعد موافقة FDA عليه كعلاج لحالات فرط الكورتيزول الداخلي، وتواصل الشركة حالياً تجارب سريرية متقدمة تشمل اضطرابات عديدة من بينها أمراض الكبد والتصلب الجانبي الضموري (ALS) وأورام أخرى.
