إنجاز طبي تاريخي.. أول علاج متخصص لورم المبيض منخفض الدرجة
أعلنت شركة Verastem Oncology أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت الموافقة المعجلة على تركيبة دوائية جديدة تُعرف باسم Avmapki Fakzynja Co-Pack، وهي مزيج من كبسولات avutometinib وأقراص defactinib لعلاج البالغين المصابين بـ ورم المبيض منخفض الدرجة (Low-Grade Serous Ovarian Cancer – LGSOC) المرتبط بطفرات KRAS، ممن سبق لهم تلقي علاج جهازي واحد على الأقل.
وتمثل هذه الموافقة خطوة أولى من نوعها لعلاج هذا النوع النادر والمُعاود من ورم المبيض، ووصفتها الشركة بأنها إنجاز طبي بالغ الأهمية، بسبب لغياب العلاجات المعتمدة سابقًا لهذا المرض.
دواء جديد لعلاج أورام المبيض
فعالية مثبتة في دراسة RAMP 201
تمت الموافقة على Avmapki Fakzynja Co-Pack استناداً إلى نتائج المرحلة الثانية من التجربة السريرية RAMP 201، والتي أظهرت أن تركيبة avutometinib وdefactinib حققت معدل استجابة إجمالية بلغ 44% بين المرضى الذين يعانون من طفرات KRAS، مع مدة استجابة تراوحت بين 3.3 إلى 31.1 شهراً.
وشملت الدراسة 57 مريضاً بالغاً، تلقوا العلاج فموياً وفق جداول محددة لكل دواء خلال دورات علاجية من أربعة أسابيع، وقد أشارت البيانات إلى أن التركيبة كانت عموماً جيدة التحمل، ما يعزز فرص استخدامها كخيار طويل الأمد للمرضى.
آراء الخبراء: بداية عهد جديد في العلاج
وصفت الدكتورة راشيل غريشام؛ رئيسة قسم سرطان المبيض في Memorial Sloan Kettering Cancer Center والمحققة الرئيسية عالمياً لدراسة GOG-3097/ENGOT-ov81/RAMP 301، هذا التطور بأنه "نقطة تحوّل" في علاج أورام LGSOC، خاصةً وأن المرضى الذين يعانون من طفرة KRAS لديهم خيارات علاجية محدودة للغاية وأكدت أن هذه التركيبة تمهد الطريق لتصبح معياراً جديداً للرعاية.
وفي السياق ذاته، قالت البروفيسورة سوزانا بانيرجي؛ من The Institute of Cancer Research، في لندن إن هذا الإنجاز يقدم أملًا حقيقيًا في علاج أورام النساء النادرة، مشيدةً بمساهمة المرضى في الدراسات السريرية وداعيةً إلى مواصلة البحث والتجارب لتوسيع خيارات العلاج.
بداية عهد جديد في علاج أورام المبيض
ورم نادر ومقاوم للعلاج
يُعد ورم المبيض منخفض الدرجة LGSOC نوعاً نادراً ومزمناً من الأورام النسائية، يتميز ببطء نموه وارتفاع معدل عودته إلى جانب مقاومته للعلاج الكيميائي التقليدي، ويؤثر هذا الورم غالباً على النساء في أعمار تتراوح بين 20–30 عاماً و50–60 عاماً مع متوسط بقاء يصل إلى عشر سنوات.
ووفقاً للتقديرات، يعيش نحو 6,000 إلى 8,000 امرأة في الولايات المتحدة وقرابة 80,000 امرأة حول العالم مع هذا المرض، وتُظهر البيانات أن حوالي 70% من حالات LGSOC مرتبطة بمسارات RAS فيما يعاني 30% من طفرات في جين KRAS.
آلية عمل مزدوجة للتغلب على مقاومة العلاج
تعتمد تركيبة Avmapki Fakzynja على نهج مزدوج يستهدف مسار RAS/MAPK المعقد، يقوم Avutometinib بتثبيط بروتين MEK ويمنع إعادة تنشيطه من خلال بروتين RAF بينما يمنع Defactinib نشاط بروتين FAK الذي يُعد مساهماً رئيسياً في مقاومة الأدوية، ويهدف الدمج بينهما إلى تعطيل إشارات النمو السرطاني بشكل أكثر شمولاً وفعالية.
الآثار الجانبية والمخاطر المحتملة
أظهرت التجارب أن التركيبة قد تتسبب في بعض الأعراض الجانبية مثل الغثيان والطفح الجلدي وزيادة إنزيمات الكبد والتعب، إضافةً إلى حالات نادرة من اضطرابات العين أو تلف العضلات (rhabdomyolysis)، وشددت الشركة على ضرورة المتابعة الطبية الدقيقة واستخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج.
الآثار الجانبية لدواء Avmapki Fakzynja
دراسات إضافية واستخدامات مستقبلية
تعمل Verastem على توسيع نطاق استخدام التركيبة من خلال تجارب سريرية جديدة ضمن برنامج RAMP، وتشمل التجارب الجارية:
RAMP 301 (دراسة تأكيدية من المرحلة الثالثة لتقييم فعالية التركيبة مقابل العلاجات التقليدية في حالات KRAS الإيجابية والسلبية).
RAMP 203 بالتعاون مع شركة Amgen لعلاج أورام الرئة غير صغير الخلايا.
RAMP 205 لعلاج أورام البنكرياس المنتشر باستخدام العلاج المركب مع gemcitabine وnab-paclitaxel.
