تسريع إجراءات اعتماد دواء جديد لعلاج ورم البروستاتا المتقدم
تسريع إجراءات اعتماد دواء جديد لعلاج ورم البروستاتا المتقدم
أعلنت شركة (Trethera)، المتخصصة في تطوير العلاجات المبتكرة للأمراض المناعية والأورام، عن حصول عقارها التجريبي "TRE-515" على تصنيف "المسار السريع" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، لعلاج حالات أورام البروستاتا المقاومة للعلاج الهرموني والمنتشرة (mCRPC)، وهي حالة خطيرة وصعبة العلاج.
ويستهدف العلاج الجديد بروتين PSMA" (prostate-specific membrane antigen)، وهو مؤشر حيوي يظهر في أكثر من 80% من الحالات، ما يُمكّن الأطباء من تشخيص المرض والتدخل المبكر بشكل أكثر دقة وفعالية.
علاج حالات أورام البروستاتا المقاومة للعلاج الهرموني
خطوة فارقة في تطوير علاجات موجهة
تصنيف المسار السريع تمنحه إدارة الدواء الأمريكية للأدوية التي تهدف إلى علاج حالات خطيرة أو مهددة للحياة، والتي تظهر إمكانية معالجة حاجة طبية غير ملباة، ويهدف هذا التصنيف إلى تسريع عملية تطوير ومراجعة هذه الأدوية، ما يتيح وصولها إلى المرضى في أقرب وقت ممكن.
ومن جانبه، قال الدكتور كين شولتز، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة Trethera: "يمثل هذا التصنيف خطوة محورية في سعينا نحو تطوير علاجات أكثر دقة وتحملاً لحالات الأورام العنيفة والمقاومة للعلاج، من خلال دمج العقار الجديد مع العلاج الإشعاعي الموجه".
ويتم الجمع بين "TRE-515" ودواء Pluvicto™ (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) وهو علاج إشعاعي دقيق حاصل على اعتماد سابق من FDA، ويُستخدم هذا العلاج للمرضى الذين سبق لهم تلقي مثبطات مستقبلات الأندروجين أو العلاجات الكيميائية من فئة التاكسينات ويعتمد على مركب مستهدف يرتبط بخلايا المرض ويقترن بجسيم مشع يدمّر الخلايا المستهدفة بدقة.
خطوة فارقة في تطوير علاجات موجهة
ابتكار كيميائي واعد بدعم علمي
تم تصميم التركيب الكيميائي لعقار "TRE-515" بهدف التفاعل المحدد مع هدف بيولوجي داخل الجسم، ما يوفر ملفاً دوائياً مثالياً.
وأشار الدكتور مايكل يونغ، أستاذ الكيمياء والكيمياء الحيوية بجامعة UCLA، أحد مخترعي العقار، إلى أن "TRE-515" يحمل إمكانات حقيقية لتحسين حياة المرضى، مؤكداً أهمية حصول Trethera على هذا التصنيف لتسريع مراحل التطوير.
