الموافقة على دواء جديد لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مايو 2025 على عقار جديد يحمل اسم "Emrelis"، يحتوي على المادة الفعالة "savolitinib"، كأول علاج موجه من نوعه لـ مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) الذين يعانون من فرط في تعبير بروتين "c-Met"، ويُمنح العقار للمصابين الذين خضعوا مسبقاً لعلاج بنظام يحتوي على البلاتين ويُعطى بجرعة يومية واحدة قدرها 300 ملليغرام. 
"Emrelis" دواء جديد لعلاج سرطان الرئة
يُصنف "Emrelis" ضمن مثبطات مستقبلات التيروزين كيناز، ويستهدف بروتين "c-Met"، الذي يُعد عاملاً في تطور السرطان وانتشاره لدى بعض مرضى سرطان الرئة.
نتائج واعدة في تجربة المرحلة الثانية
استندت الموافقة إلى نتائج تجربة سريرية من المرحلة الثانية تُعرف باسم "SAVANNAH" وشارك فيها مرضى يعانون من NSCLC الإيجابي لطفرات EGFR والذين أظهروا أيضًا مستويات مرتفعة من بروتين c-Met، تلقى المشاركون مزيجًا من "savolitinib" مع عقار "osimertinib".
وفقًا للنتائج المنشورة في مجلة "Journal of Clinical Oncology" بلغت نسبة الاستجابة الإجمالية للعلاج 62%، واستمرت الاستجابة لدى بعض المرضى لأكثر من عام.
وأوضحت الدكتورة ياسمين إبراهيم، أستاذة علاج الأورام في جامعة القاهرة، أن "هذه النسبة تمثل تقدمًا مهمًا لمرضى لم يكن أمامهم خيارات فعالة بعد فشل العلاجات التقليدية".
اختبار تشخيصي جديد للمساعدة في تحديد المرضى
أعلنت شركة AstraZeneca بالتعاون مع شركة diagnostics Foundation Medicine، عن تطوير اختبار جيني جديد يدعى "FoundationOne CDx"، أقرته FDA كاختبار مرفق بالعلاج، ويُستخدم لتحديد المرضى الذين يعانون من فرط التعبير عن c-Met عبر فحص عينات الأنسجة الورمية.
وصرح الدكتور مارك مالون، نائب رئيس تطوير المنتجات في شركة AstraZeneca، أن "الاختبار الجديد يساعد في توجيه العلاج نحو المرضى الأكثر احتمالاً للاستفادة منه، مما يعزز من فاعلية العقار ويقلل من التعرض غير الضروري للعلاجات".
دراسة دولية تدعم نتائج FDA
في الوقت ذاته، نشرت دراسة جديدة في مجلة "Lancet Respiratory Medicine" نتائج تجربة دولية على 200 مريض تلقوا Emrelis، وأظهرت تحسنًا ملحوظًا في معدلات النجاة الخالية من التقدم والتي وصلت إلى 7.9 شهر مقارنة بـ 3.1 شهر لدى المجموعة الضابطة.
وأشار الدكتور شريف العدل، باحث مشارك في الدراسة، إلى أن "العقار يُظهر أداءً ممتازًا خاصة في الحالات التي تكون فيها الطفرات الوراثية واضحة ويمكن تتبعها بدقة".
تحديات وتوصيات للأطباء
رغم النتائج الإيجابية، شدد الباحثون على ضرورة متابعة الآثار الجانبية المحتملة للعقار والتي تضمنت ارتفاع إنزيمات الكبد والتعب والغثيان، وتوصي الإرشادات الحديثة للأطباء بمتابعة وظائف الكبد بشكل دوري خلال فترة العلاج.
وتشير توجيهات "National Comprehensive Cancer Network (NCCN)" إلى أن مرضى NSCLC الذين يعانون من فرط التعبير عن c-Met يمثلون شريحة تستحق اهتماماً خاصاً وأن العقار الجديد يمثل خياراً مبتكراً لهذه الفئة.
علاج سرطان الرئة الجديد
تحول في مسار علاج سرطان الرئة
بهذا الاعتماد يدخل Emrelis ساحة العلاج الموجه لسرطان الرئة، مؤكدًا التحول نحو العلاجات المصممة بناءً على التوصيف الجيني للورم وهو توجه تتوسع فيه كبرى شركات الأدوية لتخصيص العلاج وتعزيز فرص النجاة للمصابين.
