دواء جديد لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا.. طريقة عمله وآثاره الجانبية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار durvalumab لعلاج البالغين المصابين بـ سرطان الرئة صغير الخلايا ذو المرحلة المحدودة (LS-SCLC)، الذين لم تتفاقم حالتهم بعد تلقيهم العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين والعلاج الإشعاعي في نفس الوقت.
مقتصرًا على رئة واحدة أو جانب واحد من الصدر
ما هو LS-SCLC؟
سرطان الرئة صغير الخلايا ذو المرحلة المحدودة (LS-SCLC) هو نوع عدواني من سرطان الرئة يبدأ في الممرات الهوائية الرئيسية للرئة (الشعب الهوائية)، ويتميز هذا النوع بأنه غالبًا ما يكون مقتصرًا على رئة واحدة أو جانب واحد من الصدر.
تحمل خلايا LS-SCLC بروتينات خاصة تُعرف بـPD-L1 مما يسمح لها بالاختباء من جهاز المناعة وبالتالي تشجيع نموها وانتشارها، ورغم أن العلاجات القياسية مثل العلاج الكيميائي والإشعاعي تحقق نجاحًا مبدئيًا إلا أن المرض غالبًا ما يعود، وحوالي 15% إلى 30% فقط من المرضى ينجون لمدة 5 سنوات بعد التشخيص، وهذا يبرز الحاجة إلى علاجات تستهدف بروتينات PD-L1 لتحسين فرص البقاء على قيد الحياة.
كيف يعمل Durvalumab؟
"Durvalumab" الذي يُسوق تحت الاسم التجاري "Imfinzi" هو جسم مضاد أحادي النسيلة (monoclonal antibody)، هذا النوع من العقاقير يعتمد على جهاز المناعة في الجسم لمحاربة السرطان، حيث يرتبط "Imfinzi" ببروتين PD-L1 مما يمنع خلايا الورم من التهرب من جهاز المناعة وهو ما يساعد جهاز المناعة على العثور على خلايا السرطان ومهاجمتها بشكل أكثر فعالية.
تاريخ اعتماد Imfinzi
تمت الموافقة على "Imfinzi" لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017 لاستخدامه ضد أنواع مختلفة من سرطان الرئة والكبد إما بمفرده أو مع علاجات أخرى، ووفقًا لبيان صحفي من شركة AstraZeneca المصنعة للعقار أصبح "Imfinzi" الآن أول علاج مناعي معتمد لعلاج المرضى المصابين بسرطان الرئة صغير الخلايا ذو المرحلة المحدودة (LS-SCLC).
الدراسة السريرية
تم تقييم فعالية "Imfinzi" في تجربة سريرية أجريت في 164 مركزًا عبر 19 دولة في أمريكا الشمالية والجنوبية وأوروبا وآسيا، شملت التجربة 730 مريضًا مصابين بـLS-SCLC لم تتفاقم حالتهم بعد العلاج الكيميائي والإشعاعي المعتمد على البلاتين، تم توزيع المرضى عشوائيًا المجموعة الأولى تتلقي "Imfinzi" بمفرده، ومجموعة ثانية تتلقى "Imfinzi" مع Imjudo ، وثالثة تتلقى دواء وهمي.
النتائج
أظهرت النتائج أن المرضى الذين تلقوا "Imfinzi" عاشوا لفترة أطول، ما يقرب من 56 شهرًا في المتوسط، مقارنةً بالذين تلقوا دواءً وهميًا، 33.4 شهرًا، كما أخر Imfinzi تقدم المرض، وبلغ متوسط الوقت قبل تفاقم المرض 16.6 شهرًا لأولئك الذين تناولوا Imfinziمقارنةً بـ 9.2 شهرًا لأولئك الذين تلقوا دواءً وهميًا.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي: التهاب الرئتين
الآثار الجانبية
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي: التهاب الرئتين والشعور بالإرهاق، وكان الملف الآمن للعلاج مشابهًا لما تم ملاحظته في التجارب السابقة دون أي مخاوف أمان جديدة.
