دواء Bysanti.. علاج جديد للفصام والاضطراب ثنائي القطب
أعلنت شركة Vanda Pharmaceuticals Inc الأمريكية عن تقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) للحصول على موافقة تسويقية لعقار (Bysanti milsaperidone) لعلاج نوبات الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول والفصام، ويُعد Bysanti تركيبة كيميائية جديدة ضمن فئة مضادات الذهان غير التقليدية (atypical antipsychotic drugs).
آلية العمل وتأثيره العلاجي
تشير الدراسات إلى أن Bysanti يحقق تأثيره العلاجي عبر التفاعل مع عدة مستقبلات للناقلات العصبية في الدماغ، تشمل مستقبلات ألفا الأدرينالية، والسيروتونين، والدوبامين، مما يساهم في تحقيق توازن كيميائي يساعد في السيطرة على الأعراض المرتبطة بالفصام والاضطراب ثنائي القطب.
يساعد Bysanti في السيطرة على أعراض الفصام والاضطراب ثنائي القطب
دراسات داعمة وفرص تسويقية مستقبلية
اعتمدت شركة "Vanda" في طلبها المقدم إلى FDA على نتائج عدد من الدراسات السريرية التي أثبتت فاعلية وسلامة "Bysanti"، وفي حال حصوله على الموافقة من المتوقع أن يصبح متاحاً في الأسواق الأمريكية خلال عام 2026، كما تشير الشركة إلى أن براءات الاختراع الحالية والمعلقة قد توفر للعقار حصرية سوقية تمتد حتى أربعينيات القرن الحالي ما يمنحه قدرة تنافسية طويلة الأمد، بحسب "webmd".
استخدام واعد في علاج الاكتئاب
إضافة إلى استخدامه المحتمل في علاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب، بدأت "Vanda" في الربع الرابع من عام 2024 دراسة سريرية من المرحلة الثالثة لاستكشاف فاعلية "Bysanti" كعلاج مساعد يومي لمرضى الاضطراب الاكتئابي الكبير (MDD)، ومن المنتظر صدور نتائج هذه الدراسة في عام 2026 ما يعزز فرص توسيع نطاق استخدام العقار مستقبلاً في حالات متعددة من الاضطرابات النفسية.
تم تجربة Bysanti كعلاج مساعد يومي لمرضى الاضطراب الاكتئابي الكبير
تحذير بشأن التوقعات المستقبلية
رغم التفاؤل المحيط بإمكانيات "Bysanti"، أوضحت الشركة المصنعة في بيانها الصحفي أن بعض التوقعات المستقبلية الواردة حول آلية عمل الدواء وموعد توفره تجارياً وفرص تمديد براءات اختراعه تندرج تحت ما يُعرف بالتصريحات التطلعية، وأشارت إلى أن هذه التوقعات تستند إلى افتراضات حالية قد تتأثر بعوامل مختلفة مثل النتائج النهائية للدراسات السريرية والقرارات التنظيمية من الجهات الصحية ومتغيرات السوق.
