أول علاج موضعي للإكزيما عند الأطفال من عمر سنتين
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على استخدام كريم Opzelura بتركيز 1.5% لعلاج التهاب الجلد التأتبي (Atopic Dermatitis) لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين و11 عاماً.
وتُعد هذه الموافقة أول استخدام لمثبط إنزيم Janus kinase (JAK) الموضعي لعلاج الحالات المزمنة الخفيفة إلى المتوسطة من المرض لدى الأطفال غير المصابين بنقص المناعة والذين لم تستجب حالاتهم للعلاجات الموضعية الموصوفة أو لا يُنصح لهم بها.
ما هو التهاب الجلد التأتبي؟
ما هو التهاب الجلد التأتبي؟
التهاب الجلد التأتبي (Atopic Dermatitis)، المعروف أيضاً باسم الإكزيما التأتبية، هو حالة جلدية مزمنة (طويلة الأمد) شائعة جداً، تجعل الجلد جافاً، ومثيراً للحكة، وملتهباً.
يُعد التهاب الجلد التأتبي أحد أنواع الإكزيما المتعددة والأكثر شيوعاً، وهو ليس مرضاً مُعدياً.
نتائج تجربة سريرية موسعة
استندت الموافقة إلى نتائج التجربة السريرية من المرحلة الثالثة TRuE-AD3 والتي شملت أطفالاً تتراوح أعمارهم بين عامين و12 عاماً، وهدفت التجربة إلى تقييم فعالية وسلامة كريم Opzelura في السيطرة على أعراض التهاب الجلد التأتبي.
أظهرت النتائج أن نسبة كبيرة من الأطفال الذين استخدموا الكريم حققوا تحسناً ملحوظاً مقارنة بالمجموعة التي استخدمت الكريم الوهمي، كما أظهرت التجربة تحسناً بنسبة تجاوزت 75% بعد ثمانية أسابيع من العلاج، مما يعكس فاعلية الدواء في السيطرة على الحكة والالتهابات الجلدية.
الأمان والآثار الجانبية
أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن العقار لم يُظهر أي إشارات أمان جديدة خلال التجارب السريرية وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعاً هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي الخفيفة، كما أشارت الشركة المنتجة إلى أن استخدام Opzelura يتم بشكل متقطع ولأمد قصير لتجنب أي مضاعفات محتملة خاصةً في الحالات التي تتطلب متابعة طبية دقيقة.
الأمان والآثار الجانبية
خيار علاجي غير ستيرويدي للأطفال
قال الدكتور بيتر ليو من كلية الطب بجامعة نورث وسترن في شيكاغو إن التعامل مع حالات التهاب الجلد التأتبي لدى الأطفال يمثل تحدياً كبيراً، مشيراً إلى أن هذا العقار الجديد يوفر خياراً غير ستيرويدي موضعياً يوسع من إمكانيات علاج هذه الفئة من المرضى.
وأضاف أن الموافقة الجديدة تمثل خطوة مهمة نحو تقليل الاعتماد على العلاجات الهرمونية الموضعية التي قد تكون غير مناسبة لبعض الأطفال.