أول بخاخ أنفي لعلاج احتباس السوائل لمرضى القلب والكبد والكلى
أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على استخدام بخاخ الأنف Enbumyst لعلاج احتباس السوائل (الوذمة) المرتبط بفشل القلب الاحتقاني وأمراض الكبد وأمراض الكلى بما في ذلك المتلازمة الكلوية.
ويُعد هذا الدواء الجديد خطوة مهمة في تحسين الرعاية الصحية لمرضى هذه الحالات المزمنة التي تُسبب عبئاً صحياً واقتصادياً كبيراً.
مشكلة صحية متزايدة
تشير الإحصاءات إلى أن نحو 6.7 ملايين أمريكي يعانون من فشل القلب فيما يتسبب احتباس السوائل في أكثر من مليون حالة دخول للمستشفيات سنوياً بتكاليف تُقدر بمليارات الدولارات، وفي حين أن مدرات البول الفموية تعاني من بطء الامتصاص وضعف الفعالية أحياناً يتطلب العلاج الوريدي بيئة طبية متخصصة داخل المستشفى ما يزيد من الأعباء على المرضى والنظام الصحي.
مشكلة صحية متزايدة
آلية عمل مبتكرة
يمثل Enbumyst أول بخاخ أنفي من فئة مدرات البول الحلقية حيث أظهرت الدراسات السريرية أنه يتميز بسرعة امتصاص واستجابة متوقعة مماثلة للحقن الوريدية، كما ساعد على تحقيق نتائج فعالة في إخراج البول والتخلص من الصوديوم وتنظيم البوتاسيوم البولي.
ويُتيح هذا العلاج الجديد خيارًا عمليًا للمرضى إذ يمكن استخدامه ذاتيًا في المنزل دون الحاجة للإقامة بالمستشفى مما يجعله حلًا وسطًا بين العلاجات الفموية والبريدية.
رأي الخبراء
قال بن إيسك، الرئيس التنفيذي لشركة Corstasis Therapeutics المطورة للدواء: "موافقة FDA على Enbumyst تمثل تقدمًا مهمًا في علاج احتباس السوائل للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية".
بينما أوضح الدكتور براين كولسكي، المدير الطبي للشركة: "تم تصميم الدواء بالتعاون المباشر مع أطباء القلب للتغلب على التحديات العملية في الرعاية خارج المستشفيات".
من جانبه، أشار الدكتور أنورادها لالا-ترينداد، مدير أبحاث فشل القلب في Mount Sinai Fuster Heart Hospital في نيويورك، إلى أن: "Enbumyst يفتح المجال لتغيير معايير العلاج عبر التدخل المبكر في العيادات الخارجية ما قد يحسن النتائج الصحية ويخفف العبء الاقتصادي على النظام الطبي".
رأي الخبراء
خطة الطرح في الأسواق
تستعد شركة Corstasis لطرح الدواء في الولايات المتحدة خلال الربع الأخير من عام 2025 مع التركيز على أطباء القلب وأطباء الكلى وأطباء الكبد إلى جانب عيادات فشل القلب وشبكات الرعاية الصحية.
معلومات السلامة والتحذيرات
ينبغي عدم استخدام Enbumyst لدى المرضى المصابين بانقطاع البول (anuria) أو الغيبوبة الكبدية أو من لديهم حساسية معروفة لمادة بوميتانيد، وقد يتسبب الدواء في فقدان مفرط للسوائل واضطرابات في الأملاح أو عمليات الأيض مثل ارتفاع حمض اليوريك أو اختلال مستويات الجلوكوز، كما يجب الحذر عند استخدامه لدى كبار السن أو المرضى الذين يتلقون جرعات عالية.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً: الصداع وتقلصات العضلات والدوخة وانخفاض ضغط الدم والغثيان والجفاف، ويُنصح المرضى بمراجعة الطبيب فور ظهور أي أعراض غير معتادة والإبلاغ عنها للجهات الصحية المختصة.
