الأول منذ 30 عاماً.. دواء جديد لعدوى المسالك البولية لدى النساء
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على دواء جديد يُدعى Blujepa لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة لدى النساء والفتيات، بدءاً من سن 12 عاماً، ويُعد هذا الإنجاز الطبي الأول من نوعه منذ نحو 3 عقود إذ ينتمي الدواء إلى فئة جديدة من المضادات الحيوية الفموية التي طال انتظارها في مواجهة العدوى الشائعة والمزعجة.
انتشار العدوى والحاجة لعلاجات فعالة
تُعد التهابات المسالك البولية من أكثر أنواع العدوى شيوعاً لدى النساء، حيث تشير التقديرات إلى أن نصف النساء سيُصبن بها مرة واحدة على الأقل خلال حياتهن، فيما يعاني نحو 30% منهن من نوبات متكررة.
وغالباً ما يصعب علاج هذه الحالات عند فشل المضادات الحيوية التقليدية بسبب تطور مقاومة البكتيريا، ما يستدعي التوصل إلى حلول دوائية جديدة وفعالة.
قد يصعب علاج الحالات الصعبة بالمضادات الحيوية التقليدية
آلية عمل مزدوجة لمكافحة المقاومة
الدواء الجديد، المعروف علمياً باسم gepotidacin، يعمل بطريقة مختلفة عن المضادات الحيوية التقليدية حيث يمنع إنزيمين رئيسيين تعتمد عليهما البكتيريا في النمو والانقسام، هذه الآلية المزدوجة تُقلّل من احتمالية تطور مقاومة دوائية سريعة، ما يجعل Blujepa خياراً محورياً في علاج حالات العدوى التي أصبحت مقاومة للعلاجات السابقة.
دراسات سريرية تثبت فعاليته
استندت موافقة FDA إلى نتائج دراستين سريريتين شملتا أكثر من 3000 امرأة وفتاة يعانين من التهابات بولية خفيفة، في التجارب تم تناول Blujepa على شكل أقراص مرتين يومياً لمدة 5 أيام.
في إحدى الدراستين؛ أظهر الدواء تفوقاً طفيفاً على المضاد الحيوي الشائع nitrofurantoin، حيث تحسنت حالات 50.6% من المريضات مقابل 47.0% لدى المجموعة الأخرى، أما الدراسة الثانية فأظهرت فارقاً ملحوظاً، حيث وصلت نسبة الشفاء إلى 58.5% باستخدام Blujepa، مقارنةً بـ43.6% فقط باستخدام nitrofurantoin.
أظهرت إحدى الدراسات أن Blujepa أثبت تفوق كبير في نسبة الشفاء
آثار جانبية خفيفة ودعم حكومي للتطوير
وُصفت الآثار الجانبية للدواء بأنها طفيفة إذ شملت الغثيان والإسهال كأكثر الأعراض شيوعًا، وأوضحت شركة GSK، المصنعة للدواء، في بيان صحفي أن تطوير Blujepa تم بدعم من مؤسسات حكومية أمريكية، من بينها Center for the Biomedical Advanced Research and Development Authority وDefense Threat Reduction Agency، ما يعكس أهمية الدواء في إطار الاستعداد لمواجهة التحديات المستقبلية المرتبطة بالمقاومة البكتيرية.
ومن المقرر طرح الدواء في الأسواق الأمريكية خلال النصف الثاني من العام الجاري، وسط آمال بأن يُحدث فارقاً في علاج حالات الالتهاب البولي التي فشلت فيها العلاجات السابقة.
