لدواء lamotrigine.. الموافقة على أول شكل سائل لعلاج الصرع وثنائي القطب
أعلنت شركة OWP Pharmaceuticals عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مستحضر Subvenite Oral Suspension (معلق سائل يؤخذ عن طريق الفم)، وهو أول شكل سائل لعقار لاموتريجين (lamotrigine)، لعلاج الصرع والاضطراب ثنائي القطب.
مميزات الشكل السائل
يُستخدم "lamotrigine" على نطاق واسع لعلاج لعلاج الصرع (في العلاج المساعد للمرضى بعمر سنتين فأكثر، والعلاج الأحادي للمرضى بعمر 16 سنة فأكثر) ولعلاج اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (كعلاج وقائي للحفاظ على الاستقرار).
ويتيح Subvenite Oral Suspension للمرضى الذين يواجهون صعوبة في ابتلاع الأقراص أو يحتاجون إلى تعديل الجرعات بشكل فردي أو يفضلون الأدوية السائلة الحصول على العلاج بسهولة وراحة أكبر.
وأشار سكوت بوير، مؤسس ورئيس OWP Pharmaceuticals، إلى أن هذا الابتكار يمثل تقدماً مهماً في رعاية المرضى، لأنه يطرح خياراً مرناً وسهل الاستخدام للمرضى والأطباء مقارنةً بالأقراص الصلبة التقليدية.
يُستخدم دواء lamotrigine لعلاج اضطراب ثنائي القطب
فوائد رئيسية للدواء
سهولة الوصول للعلاج: مناسب للمرضى الذين يعانون صعوبة في البلع أو يحتاجون جرعات مخصصة أو يفضلون الأشكال السائلة.
دقة الجرعات: يتيح الشكل السائل تعديل الجرعة بسهولة لتلبية الاحتياجات الفردية.
موثوقية العلاج: تم تطويره لضمان نفس مستوى السلامة والفعالية المتوقع من أقراص "lamotrigine".
المؤشرات العلاجية
الصرع:
نوبات الصرع
العلاج المساعد للأطفال من عمر سنتين فما فوق: النوبات الجزئية والنوبات التوترية الرمعية الأولية (PGTC) ونوبات Lennox-Gastaut العامة.
العلاج الأحادي للمرضى من عمر 16 سنة فأكثر: تحويل العلاج إلى دواء واحد للمرضى الذين يعالجون بالنوبات الجزئية باستخدام كاربامازيبين، فينويتوين، فينوباربيتال، بريميدون، أو فالبروات.
الاضطراب ثنائي القطب:
العلاج الوقائي: صيانة علاج اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول لتأخير حدوث نوبات المزاج لدى المرضى الذين تلقوا علاجاً قياسياً لنوبات المزاج الحادة.
