أعلنت شركة Teva Pharmaceuticals، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على توسيع استخدام دواء Ajovy (المادة الفعالة: fremanezumab-vfrm) للوقاية من الصداع النصفي العرضي لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عاماً ويزنون 45 كيلوجراماً أو أكثر.
ويُعد Ajovy العلاج الأول من نوعه المضاد لببتيد الجين الكالسيتونين (CGRP) المخصص للوقاية من الصداع النصفي لدى هذه الفئة العمرية بعد أن كان متاحاً سابقاً فقط للبالغين.
دواء للتخسيس يخفف الصداع النصفي
تُساهم الوقاية من الصداع النصفي في تقليل تكرار نوبات الألم، ما يساعد الأطفال والمراهقين على إدارة حياتهم اليومية بشكل أفضل، ويُعطى "Ajovy" مرة واحدة شهرياً ويمكن استخدامه في العيادة أو في المنزل ما يسهل الالتزام بالعلاج ويخفف العبء على العائلات.
قال كريس فوكس، نائب الرئيس التنفيذي لشؤون التسويق العالمي في Teva: "الصداع النصفي حالة شائعة لكنها غير مرئية وقد تؤثر بشكل كبير على الحياة اليومية للأطفال والمراهقين غالبًا دون أن يلاحظها الآخرون، مع موافقة FDA أصبح Ajovy يقدم خياراً علاجياً جديداً للمرضى الأصغر سناً ويملأ فجوة طويلة في الرعاية الطبية".
يُصاب واحد من كل عشرة أطفال ومراهقين في الولايات المتحدة بالصداع النصفي وهو أحد أكثر الحالات العصبية انتشاراً وتأثيراً على الأداء اليومي، وغالباً ما يُهمل الصداع النصفي لدى الأطفال، ما يؤدي إلى تغيب عن المدرسة وصعوبات في الدراسة وتأثر الأنشطة الاجتماعية.
قالت الدكتورة جينيفر مافيج، أخصائية الأعصاب للأطفال في DENT Neurologic Institute: "الصداع النصفي لدى الأطفال حالة معقدة تؤثر على حياتهم اليومية من الأداء الدراسي إلى الصحة النفسية، يوفر Ajovy خياراً مهماً للوقاية من تكرار النوبات".
استندت الموافقة الجديدة إلى نجاح Ajovy في علاج البالغين منذ موافقة FDA في 2018 مما يعزز التزام الشركة المصنعة بتوسيع الوصول إلى علاجات الأعصاب عبر جميع الفئات العمرية، ويستهدف Ajovy أساس بيولوجيا الصداع النصفي موفراً مساراً علاجياً لمجموعة من المرضى الذين كانت خيارات الوقاية لديهم محدودة تاريخياً.
النجاح المستمر في البالغين ودعم التوسع للعلاج الوقائي
يُستخدم Ajovy للوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين وللوقاية من الصداع النصفي العرضي لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عاماً ويزنون 45 كيلوجراماً أو أكثر، ويُقدم الدواء بجرعة 225 ملغ/1.5 مل في حقنة جاهزة للاستخدام أو في سرنجة مسبقة التعبئة ويمكن إعطاؤه في المنزل أو بواسطة مختص صحي دون الحاجة لجرعة بدء خاصة.
تشمل أكثر الآثار الجانبية شيوعاً حدوث ردود فعل موضعية في مكان الحقن، ويُحذر من فرط الحساسية تجاه الدواء أو أي من مكوناته، كما يُنصح بمراقبة ضغط الدم وأعراض متلازمة "راينود" لدى المرضى وإيقاف الدواء عند ظهور أي علامات.