أدوية فرط الحركة تسبب فقدان وزن خطير للأطفال دون السادسة
أدوية فرط الحركة تسبب فقدان وزن خطير للأطفال دون السادسة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن تحديثات موسعة على ملصقات جميع الأدوية المنشطة ذات الإطلاق الممتد (Extended-Release Stimulants) المستخدمة لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD)، بهدف التحذير من مخاطر فقدان الوزن وردود الفعل السلبية لدى الأطفال دون سن السادسة، وتشمل هذه الأدوية بعض التركيبات من الأمفيتامين (amphetamine) والميثيلفينيديت (methylphenidate).
المخاطر المرتبطة بوصف الأدوية خارج التوصيات الرسمية للأطفال الصغار
على الرغم من أن هذه الأدوية غير معتمدة للأطفال دون 6 سنوات إلا أن الأطباء قد يصفونها خارج التوصيات الرسمية (off label) في بعض الحالات، وقد أظهرت البيانات أن الأطفال في هذه الفئة العمرية لديهم مستويات دوائية أعلى في الدم (plasma exposure) مقارنة بالأطفال الأكبر سناً عند تناول نفس الجرعة ما يزيد من خطر الآثار الجانبية خاصة فقدان الوزن الملحوظ سريرياً بنسبة لا تقل عن 10% وفق معايير Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
المخاطر المرتبطة بوصف الأدوية خارج التوصيات الرسمية للأطفال الصغار
نتائج الدراسات والبيانات
أشارت مراجعات (FDA) لبيانات التجارب السريرية على التركيبات ممتدة الإطلاق من الأمفيتامين والميثيلفينيديت إلى أن الأطفال من عمر 4 إلى أقل من 6 سنوات أظهروا:
مستويات أعلى من الدواء مقارنة بالأطفال الأكبر عند نفس الجرعة.
معدلات أكبر من ردود الفعل السلبية أبرزها فقدان الوزن.
استمرار هذه النتائج في الدراسات قصيرة وطويلة الأمد.
وأوضحت الإدارة أن هذه المعطيات تنطبق على جميع التركيبات ممتدة الإطلاق من الأمفيتامين والميثيلفينيديت، وأن نسبة الفائدة إلى المخاطر لهذه الفئة العمرية غير مشجعة.
إجراءات تنظيمية جديدة
ألزمت FDA جميع الشركات المصنعة لهذه الأدوية بإضافة قسم "تقييد الاستخدام" (Limitation of Use) في النشرة الطبية يتضمن تحذيراً واضحاً من ارتفاع مستويات الدواء ومعدلات الآثار الجانبية عند الأطفال دون السادسة.
أما الشركات التي أدرجت هذا القسم سابقاً فسيُطلب منها تحديث النص لضمان اتساق التحذيرات بين جميع المنتجات.
المخاطر على صحة الأطفال
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لهذه الأدوية فقدان الشهية وفقدان الوزن والأرق، إلا أن فقدان الوزن في سن مبكرة قد يؤدي إلى:
نقص العناصر الغذائية.
تأخر النمو.
انخفاض الطاقة.
مضاعفات صحية طويلة الأمد.
نصائح للوالدين
تنصح FDA أولياء الأمور بمراقبة وزن أطفالهم عند تناول هذه الأدوية والتواصل فوراً مع الطبيب إذا لوحظ أي انخفاض، قد يقترح الطبيب:
أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه
إيقاف الدواء أو التحول إلى أدوية قصيرة المفعول (Immediate-Release Stimulants) المعتمدة للأطفال دون 6 سنوات.
تعديل توقيت الجرعات لتقليل تأثيرها على الشهية والنوم.
اللجوء للعلاج السلوكي كبديل أو مكمل للعلاج الدوائي.
توصيات للممارسين الصحيين
يجب على الأطباء الانتباه إلى أن هذه الأدوية ليست معتمدة للأطفال دون 6 سنوات ومراقبة نموهم وتطورهم في حال وصفها مع التدخل عند حدوث فقدان وزن، كما ينبغي النظر في بدائل علاجية مثل الأدوية قصيرة المفعول أو العلاجات السلوكية.
