"Riliprubart".. دواء جديد يحارب رفض الجسم للأعضاء المزروعة
"Riliprubart".. دواء جديد يحارب رفض الجسم للأعضاء المزروعة
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواء Riliprubart تصنيف "دواء يتيم" لعلاج حالات الرفض المناعي المرتبط بالأجسام المضادة (Antibody-Mediated Rejection - AMR) في زراعة الأعضاء الصلبة وهو إنجاز علمي يعكس التزام شركة Sanofi بسد الفجوات العلاجية في هذا المجال الذي يفتقر إلى خيارات معتمدة حتى الآن.
ويُمنح هذا التصنيف للأدوية الموجهة لعلاج أمراض نادرة تؤثر على أقل من 200 ألف شخص في الولايات المتحدة، ما يُمهّد الطريق لتسهيل الإجراءات التنظيمية ومنح مزايا تشجيعية لتطوير الدواء وتسويقه.
استجابة مناعية تُهدد الأعضاء المزروعة
تُعد حالات الرفض المناعي المرتبط بالأجسام المضادة من المضاعفات الخطيرة التي قد تحدث بعد عمليات زراعة الأعضاء عندما ينتج جهاز المناعة لدى المتلقي أجساماً مضادة تهاجم العضو المزروع، ما يؤدي إلى التهابات حادة وقد يُفضي إلى فشل العضو في حال غياب العلاج الفعّال.
استجابة مناعية تُهدد الأعضاء المزروعة
وتُعد الفئات الأكثر عرضة لهذا النوع من الرفض هم المرضى "الحساسون" الذين لديهم أجسام مضادة مسبقة تستهدف أنسجة الأعضاء المنقولة إليهم.
نهج مبتكر في العلاج
يعتمد Riliprubart، المعروف أيضاً بالاسم العلمي SAR445088، على آلية عمل مبتكرة فهو جسم مضاد أحادي النسيلة مُعدّل بشرياً من نوع IgG4 يستهدف تحديداً إنزيم C1s النشط في المسار الكلاسيكي لنظام المتممة المناعي.
ومن خلال هذا التثبيط الانتقائي يهدف الدواء إلى منع تفعيل سلسلة التفاعلات المناعية التي تؤدي إلى تدمير العضو المزروع، ورغم أن الدواء ما زال في مرحلة التقييم السريري إلا أن الآمال المعقودة عليه كبيرة خاصة في حالات زراعة الكلى التي تواجه فيها حالات الرفض المناعي تحديات كبيرة.
دراسات سريرية متعددة لاستخدامات متنوعة
تُجري Sanofi حالياً تجربة سريرية من المرحلة الثانية (NCT05156710) لتقييم فعالية Riliprubart في مرضى زراعة الكلى، وتشمل مجموعتين: مرضى معرضون لخطر الإصابة بالرفض المناعي وآخرين مصابين بالفعل به.
كما يُدرس الدواء في سياقات أخرى منها حالتان نادرتان في الجهاز العصبي هما الالتهاب المزمن متعدد الجذور العصبية المنزوع النخاع (CIPD) المقاوم للعلاج وذلك ضمن تجربتين من المرحلة الثالثة (MOBILIZE - NCT06290128 وVITALIZE - NCT06290141) لمقارنة فعالية الدواء في المرضى المعالجين بـ IVIg مقابل أولئك الذين لم يستجيبوا له.
دراسات سريرية متعددة لاستخدامات متنوعة لدواء Riliprubart
خطوة نحو تحسين فرص البقاء
قالت أليسا جونسون، رئيسة قسم تطوير العلاجات العالمية في مجال المناعة والالتهاب بشركة Sanofi: "يمثل تصنيف Riliprubart كدواء يتيم نقطة تحول في جهودنا لمواجهة تحديات زراعة الأعضاء خصوصاً في ظل عدم وجود خيارات معتمدة حاليًا لعلاج حالات AMR".
وأضافت: "نأمل أن يساهم هذا النهج العلاجي المبتكر في تحسين فرص البقاء على قيد الحياة لمرضى زراعة الكلى وتمكينهم من الاستفادة الطويلة الأمد من الأعضاء المزروعة".
