أول بخاخ أنفي لعلاج نوبات الصرع لدى الأطفال من عمر سنتين
أعلنت شركة Neurelis، ومقرها سان دييغو، عن حصول دواء "Valtoco" وهو رذاذ أنفي يحتوي على مادة الديازيبام، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه الفوري لعلاج نوبات التشنج المتكررة (seizure clusters) لدى الأطفال من عمر سنتين إلى خمس سنوات، ويُعد هذا الدواء خياراً علاجياً غير جراحي يقدَّم عن طريق الأنف باستخدام تقنية الامتصاص المحسّنة "INTRAVAIL"، وهو تطور يُسهّل إعطاء الدواء مقارنة بالجيل السابق من الجل الشرجي.
وكانت إدارة الغذاء والدواء قد اعترفت سابقاً بتركيبة Valtoco الأنفية باعتبارها تتفوق سريرياً على التركيبة الشرجية.
علاج نوبات الصرع لدى الأطفال
خطوة فارقة للأطفال المصابين بالصرع
قال كريج شامبليس، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Neurelis: "نحن ممتنون لجميع من شاركوا في الدراسة السريرية، خصوصاً المرضى وأسرهم، الذين ساهموا في توسيع نطاق الوصول إلى هذا العلاج الفوري الفريد".
من جهته، علّق الدكتور إريك سيغال، مدير مركز الصرع للأطفال في مركز هاكنساك الطبي الجامعي: "هذا الدواء يلبي حاجة ملحة للأطفال المصابين بالصرع وأسرهم، وأتوقع أن يُحدث فرقاً في جودة حياتهم اليومية".
حل عملي لتحديات الرعاية المنزلية
بحسب الدكتور يوريان بيترز من مستشفى الأطفال في بوسطن، فإن الحاجة لعلاج فوري وآمن يُعطى عبر الأنف تمثل خطوة مهمة في تحسين الرعاية المنزلية، خاصة عندما يكون من الصعب استخدام العلاجات التقليدية التي تُعطى عن طريق المستقيم.
نتائج سريرية مشجعة
أظهرت بيانات المرحلة الأولى والثانية من الدراسة السريرية أن "Valtoco" آمن وفعّال لدى الأطفال بعمر عامين فما فوق وسهل الاستخدام بفضل طريقة الإعطاء الأنفي، وقد تم عرض نتائج هذه الدراسات في الاجتماع السنوي الثالث والخمسين لـ Child Neurology Society في نوفمبر 2024 في سان دييغو، وكذلك في الاجتماع السنوي لـ American Epilepsy Society في ديسمبر 2024 في لوس أنجلوس.
"Valtoco" آمن وفعّال لدى الأطفال بعمر عامين فما فوق
معلومات السلامة والتحذيرات
يتضمن "Valtoco" مادة البنزوديازيبين ما يجعله خاضعاً للرقابة ضمن جدول الأدوية الرابع، وتشمل التحذيرات الأساسية:
إمكانية التسبب في تهدئة مفرطة، اكتئاب تنفسي، غيبوبة، أو وفاة عند استخدامه مع الأفيونات.
خطر الإدمان وسوء الاستخدام.
احتمال التسبب في الاعتماد الجسدي عند الاستخدام المطول، ما يقتضي تقليل الجرعة تدريجياً عند التوقف.
خطر الإدمان وسوء الاستخدام لدواء Valtoco
يُمنع استخدامه لدى من يعانون من حساسية تجاه الديازيبام أو من لديهم زرق ضيق الزاوية.
إمكانية زيادة الضغط داخل العين لدى المصابين بالزرق.
تحذيرات بشأن استخدامه في نهاية الحمل لاحتمال تأثيره على حديثي الولادة وإمكانية حدوث "متلازمة التنهد" الناتجة عن مادة "benzyl alcohol" في بعض الحالات.
الآثار الجانبية الشائعة
أبرز الآثار الجانبية التي تم تسجيلها شملت النعاس، الصداع، والانزعاج الأنفي، وظهرت لدى أكثر من 4% من المشاركين في الدراسات.
