تحديثات دواء Camzyos.. تقليل الفحوصات وزيادة خيارات العلاج لمرضى القلب
تحديثات دواء Camzyos
أعلنت شركة Bristol Myers Squibb أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على تحديث ملصق دواء (Camzyos mavacamten) ما أدى إلى تقليل عدد المرات المطلوبة لإجراء تخطيط صدى القلب للمرضى المؤهلين في مرحلة الصيانة وتوسيع نطاق المرضى المؤهلين للعلاج عبر تقليل موانع الاستعمال.
Camzyos هو أول مثبط لبروتين الميوسين القلبي يحصل على موافقة FDA لعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي المصحوب بأعراض (oHCM) لدى البالغين المصنّفين ضمن الفئتين II وIII وفق تصنيف جمعية نيويورك لأمراض القلب (NYHA)، ويهدف الدواء إلى تحسين القدرة الوظيفية والتقليل من الأعراض.
أهم التحديثات: تخطيط صدى القلب والتفاعلات الدوائية
بموجب التعديلات الجديدة أصبح يُكتفى بإجراء تخطيط صدى القلب مرة كل 6 أشهر بدلاً من كل 12 أسبوعاً للمرضى الذين يحققون شروطاً محددة في مرحلة الصيانة منها وجود كسر قذف بطيني أيسر (LVEF) بنسبة ≥55% وتدرج ضغط في مخرج البطين الأيسر (LVOT) أقل من 30 مم زئبق.
كما لم يعد استخدام Camzyos محظوراً مع مثبطات CYP2C19 المتوسطة أو مثبطات CYP3A4 القوية بل اعتُبرت هذه التداخلات تفاعلات دوائية يمكن إدارتها من خلال ضبط الجرعة والمراقبة ما يمنح الأطباء مرونة أكبر في وصف العلاج لفئات أوسع من المرضى.
دعم علمي وتوصيات إرشادية
يستند تحديث الملصق إلى بيانات طويلة الأمد بما في ذلك نتائج برنامج Camzyos REMS وتحليلات من 3 مراكز طبية بالإضافة إلى بيانات سريرية ممتدة لأكثر من 3.5 سنوات.
الدواء مذكور ضمن توصيات الجمعية الأوروبية لـ أمراض القلب (ESC) والجمعية الأمريكية لأمراض القلب/الكلية الأمريكية لأمراض القلب/المجتمع المتعدد التخصصات (AHA/ACC/Multisociety) كخيار علاجي موصى به للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج الخط الأول.
التحذيرات والموانع
لايزال التحذير البارز على ملصق Camzyos سارياً، حيث قد يؤدي استخدامه إلى فشل قلبي نتيجة ضعف الانقباض، ولا يُنصح ببدء العلاج لدى المرضى الذين يقل لديهم LVEF عن 55% ويجب إيقاف الدواء فور انخفاضه إلى أقل من 50% أو عند ظهور أعراض فشل القلب.
ويُمنع استخدام Camzyos مع مثبطات CYP2C19 القوية مثل فلوكونازول أو محفزات CYP3A4 مثل ريفامبين نظراً لاحتمال زيادة تركيز الدواء في الدم ما يرفع من خطر الإصابة بفشل القلب، ولهذا السبب يُتاح الدواء فقط من خلال برنامج مقيد يُعرف باسم Camzyos REMS Program.
يُشترط إجراء اختبار حمل قبل بدء العلاج
الاحتياطات والتأثيرات الجانبية
ويُشترط إجراء اختبار حمل قبل بدء العلاج إلى جانب استخدام وسائل منع حمل فعالة طوال فترة العلاج ولمدة 4 أشهر بعد إيقافه، كما يجب توخي الحذر عند استخدام Camzyos بالتزامن مع أدوية القلب الأخرى مثل حاصرات بيتا أو مثبطات قنوات الكالسيوم أو ديسوبيراميد.
أما الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً التي ظهرت في التجارب السريرية، فهي تشمل الدوخة، وضيق التنفس، والتعب، وألم الصدر، وخفقان القلب.
