دواء جديد قد يغني عن العدسات لعلاج طول النظر بعد الأربعين
أعلنت شركة Tenpoint Therapeutics Ltd، أنها حصلت على قبول من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلب ترخيص دواء Brimochol PF، وهو علاج جديد مصمم لتصحيح فقدان الرؤية القريبة الناتج عن طول النظر الشيخوخي (Presbyopia).
وأفادت الشركة أن هيئة الغذاء والدواء حددت تاريخ 28 يناير 2026 كموعد نهائي لاتخاذ قرارها بشأن الدواء، ضمن إطار قانون Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) دون الحاجة إلى عقد اجتماع للجنة الاستشارية لمناقشة الطلب، في إشارة إلى مسار مراجعة سلس نسبيًا.
علاج جديد مصمم لتصحيح فقدان الرؤية القريبة
منتج مركب واعد يعِد بطفرة في طب العيون
Brimochol PF هو مزيج دوائي يجمع بين مادتين فعالتين: brimonidine tartrate وcarbachol، ويتميز بقدرته على تعديل حدقة العين لتحسين الرؤية القريبة لدى البالغين الذين يعانون من طول النظر المرتبط بالتقدم في السن.
ومن جانبه، قال الرئيس التنفيذي لشركة Tenpoint، هنريك بياركه، إن هذا المنتج الوحيد من نوعه يقدم مزيجاً فريداً قد يجعله الأفضل في فئته بفضل تركيبه الدوائي المبتكر.
وأضاف "بياركه": يمثل قبول طلبنا خطوة مفصلية في مسيرتنا للتحول إلى شركة تجارية بالكامل ونحن نستعد بنشاط لإطلاق المنتج فور الحصول على الموافقة الرسمية والذي نتوقع أن يكون متاحاً في الأسواق خلال النصف الأول من عام 2026".
نتائج المرحلة الثالثة تدعم فعالية Brimochol PF
استندت الشركة في طلبها إلى بيانات من تجربتين محوريتين من المرحلة الثالثة حملتا اسم BRIO-I وBRIO-II، وقد صُممت التجربتان لتقييم فعالية Brimochol PF في تحسين الرؤية القريبة لدى مرضى يعانون من طول النظر الشيخوخي وهي حالة تؤثر على نحو ملياري شخص حول العالم غالباً ممن تجاوزوا سن الأربعين.
وبالرغم من عدم نشر النتائج التفصيلية حتى الآن؛ تؤكد Tenpoint أن البيانات السريرية أظهرت استجابة ملحوظة وتحسناً وظيفياً في قدرة المرضى على القراءة ورؤية الأشياء القريبة دون الحاجة إلى نظارات.
فعالية Brimochol PF في تحسين الرؤية القريبة
استعدادات للإطلاق في مؤتمر عالمي
تزامن إعلان الشركة مع مشاركتها في Jefferies Global Healthcare Conference الذي عُقد في نيويورك مطلع الشهر الجاري، وشارك في المؤتمر كل من الرئيس التنفيذي هنريك بياركه، والرئيس التجاري بن بيرغو، والمديرة المالية ميليسا إيبرلي، حيث عرضوا خطط Tenpoint التجارية واستعداداتها لإطلاق الدواء المنتظر.
ووصفت Tenpoint هذا التطور بأنه خطوة تأسيسية ضمن رؤيتها لتغيير مستقبل طب العيون من خلال تقديم حلول علاجية تستعيد جودة الرؤية وتؤثر بشكل إيجابي على حياة ملايين المرضى حول العالم.
