علاج هرموني عبر الجلد.. FDA توافق على لصقة للنساء بعد انقطاع الطمث
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول نسخة بديلة من لصقة العلاج الهرموني المركب كليمارا برو التي تستخدم مرة واحدة أسبوعياً لعلاج أعراض انقطاع الطمث المتوسطة إلى الشديدة والوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث.
ويجمع العلاج بين هرموني الإستراديول والليفونورجيستريل ويوصى باستخدامه للنساء اللاتي انقطعت لديهن الدورة الشهرية وما زال لديهن رحم سليم في إطار خيارات العلاج الهرموني المتاحة للتعامل مع أعراض هذه المرحلة، وذلك حسب ما ذكره موقع MedPage Today.
الوقاية من هشاشة العظام لدى النساء
لصقة أسبوعية بديلاً عن الأدوية اليومية
وقال الدكتور مايكل ديفيس مدير مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن الجرعة الأسبوعية يمكن أن تحدث فرق في كيفية إدارة المريضات لرعايتهن الصحية، موضحاً أن اللاصقة توفر بديل مناسب للأدوية الفموية التي تتطلب تناول جرعات يومية، ما قد يساعد على الالتزام بالخطة العلاجية.
وأوضحت الوكالة أن اللاصقة توفر جرعات يومية تبلغ 0.045 ملليجرام من الإستراديول و0.015 ملليجرام من الليفونورجيستريل.
كيف يعمل العلاج الهرموني؟
يحتوي العلاج على الإستراديول وهو أحد أشكال هرمون الإستروجين، للمساعدة في تخفيف أعراض انقطاع الطمث إلى جانب الليفونورجيستريل وهو أحد أنواع هرمونات البروجستوجين.
وتكمن أهمية إضافة البروجستوجين في تقليل خطر تضخم بطانة الرحم الذي قد يحدث عند استخدام الإستروجين وحده لدى النساء اللاتي لم يخضعن لاستئصال الرحم.
موانع استخدام لصقة العلاج الهرموني
رغم فوائد العلاج، حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عدداً من الحالات التي يمنع فيها استخدام اللاصقة أبرزها:
النزيف التناسلي غير الطبيعي غير مشخص السبب.
الإصابة بسرطان الثدي أو الاشتباه فيه.
الأورام المعتمدة على هرمون الإستروجين.
تجلط الأوردة العميقة أو الانصمام الرئوي النشط.
أمراض التجلط الشرياني النشطة.
أمراض الكبد أو ضعف وظائفه.
اضطرابات تخثر الدم المعروفة مثل نقص البروتين C أو البروتين S أو مضاد الثرومبين.
الآثار الجانبية المحتملة
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً التي أبلغ عنها لدى 5% أو أكثر من المستخدمات، تفاعلات جلدية في موضع وضع اللاصقة ونزيف مهبلي وعدوى الجهاز التنفسي العلوي.
كما تشمل الأعراض المحتملة ألم الثدي أو الظهر والألم العام والاكتئاب والصداع وأعراض تشبه الإنفلونزا.
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
تحذير من مخاطر صحية محتملة
ويحمل العلاج الهرموني تحذير بارز (تحذير الصندوق الأسود) استناداً إلى نتائج مبادرة صحة المرأة بشأن احتمالات زيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والخرف وسرطان الثدي وسرطان بطانة الرحم.
ويأتي ذلك في الوقت الذي أعلنت فيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخراً عن خطط لإزالة بعض التحذيرات المصاحبة لمنتجات العلاج الهرموني المستخدمة لتخفيف أعراض انقطاع الطمث.
