أعلنت شركة Polarean Imaging plc، الرائدة في تقنيات التصوير الطبي المتقدمة، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على الطلب التكميلي لترخيص دواء جديد (Supplemental New Drug Application) لتوسيع نطاق استخدام عامل التباين المستنشق Xenoview ليشمل المرضى من عمر 6 سنوات فما فوق.
تأتي هذه الموافقة لتخفض الحد الأدنى لسن المرضى المؤهلين لاستخدام Xenoview من 12 إلى 6 سنوات مما يوسّع نطاق الوصول إلى هذه التقنية المبتكرة ويزيد من عدد المرضى المؤهلين للعلاج بما يقارب المليون طفل إضافي.
تقنية Xenoview تستخدم للمرضى من عمر 6 سنوات فما فوق
بموجب هذه الموافقة، يمكن الآن استخدام Xenoview مع التصوير بالرنين المغناطيسي لتقييم تهوية الرئة لدى البالغين والأطفال بدءاً من سن 6 سنوات، وتشمل التوسعة أيضاً إضافة أحجام جديدة من أكياس توصيل الجرعة المصممة خصيصاً للرئات الصغيرة لدى المرضى الأطفال إلى جانب تحديثات على محطة قياس الاستقطاب HPX لتتناسب مع الأحجام المختلفة للأكياس.
وتعكس هذه الخطوة التزام Polarean بتطوير تقنيات التصوير الوظيفي للرئة وتوسيع نطاق استخدامها لتشمل فئات عمرية أوسع خاصة الأطفال المصابين بأمراض تنفسية مزمنة.
تقييم تهوية الرئة لدى الأطفال
قال الدكتور كريستوفر فون ياكو، الرئيس التنفيذي لشركة Polarean: "يسعدنا حصولنا على هذه الموافقة التي تسمح باستخدام Xenoview لدى الأطفال الأصغر سناً، وهذا التطور يزيد من عدد المرضى المؤهلين لتقنيتنا بمقدار مليون تقريباً، ويوفر أداة متقدمة للأطباء لتقييم الرئة في حالات تنفسية مزمنة لدى الأطفال، كما يعزز العائد الاستثماري لهذه التقنية في المستشفيات".
وأضاف أن الشركة ستبدأ لاحقاً هذا العام بإطلاق محدود في السوق الأمريكية لأكياس الجرعة المخصصة للأطفال بدءاً من مركز Cincinnati Children’s.
من جانبه، قال الدكتور إريك هايسينجر، اختصاصي أمراض الرئة للأطفال في Cincinnati Children’s: "هذه الموافقة خطوة مهمة للأطفال المصابين بأمراض رئة مزمنة مثل التليف الكيسي والربو والداء القصبي الرئوي والالتهاب الرئوي التالي لزراعة نخاع العظم، لقد درست تصوير الرنين المغناطيسي باستخدام Xenon لدى الأطفال من سن 6 إلى 12 عاماً والتوسعة الحالية تتيح أداة قوية لتتبع تطور المرض وقياس فعالية العلاجات وتوجيه التدخلات مثل توسيع الشعب الهوائية أو إزالة الأنسجة".
وأكد أن هذه المنصة التصويرية تساهم في تقديم رعاية دقيقة وشخصية للأطفال الذين يعانون من حالات تنفسية معقدة، مشيراً إلى أن الأداة الجديدة تعزز من القدرة على تحسين جودة الحياة للمصابين.
Xenoview هو عامل تباين مستقطب فائق مُعد من Xenon Xe 129 يُستخدم مع التصوير بالرنين المغناطيسي لتقييم تهوية الرئة لدى البالغين والأطفال بدءاً من سن 6 سنوات، وقد أثبت فاعليته في التجارب السريرية، حيث لم تُسجل موانع استعمال له، لكن يُوصى باتباع إجراءات السلامة مثل إيقاف الأكسجين الإضافي قبل الاستنشاق لتجنب تدهور جودة الصورة.
من بين الآثار الجانبية المؤقتة التي ظهرت في التجارب: ألم في الحلق، وصداع، ودوخة، وانخفاض مؤقت في نسبة تشبع الأكسجين، وزيادة مؤقتة في معدل ضربات القلب، ويجب مراقبة المرضى أثناء الاستخدام واتخاذ التدخلات السريرية المناسبة حسب الحاجة.
تقنية Xenoview آمنة وخالية من الإشعاع
تُعد Polarean أول شركة تطور وتسوّق عامل تباين مستنشق مستقطب فائق معتمد من (FDA) وهي تسعى إلى تقديم حلول غير جراحية وخالية من الإشعاع لتقييم وظائف الرئة، ويشمل نظامها المتكامل مزيج الغاز وتقنيات الاستقطاب والبرمجيات والملحقات الداعمة ضمن منصة واحدة حديثة للتصوير التنفسي.