دواء جديد ينقذ مرضى جلد الفراشة من الجروح المزمنة
دواء جديد ينقذ مرضى جلد الفراشة من الجروح المزمنة
أعلنت شركة "Abeona Therapeutics Inc" عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء "Zevaskyn" (الاسم العلمي: prademagene zamikeracel) كأول علاج جيني يعتمد على خلايا المريض لعلاج الجروح المزمنة الناتجة عن مرض "جلد الفراشة" (Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa – RDEB)، ويمثل هذا الدواء خطوة مهمة في علاج مرض نادر يسبب جروحاً مؤلمة تؤثر بشكل كبير على حياة المرضى.
مرض "جلد الفراشة" والتحديات الصحية
يُعد "جلد الفراشة" من الأمراض الوراثية النادرة التي تتسبب في ظهور جروح شديدة على الجلد نتيجة عيب في جين "COL7A1" الذي ينتج الكولاجين من النوع السابع الضروري لربط الطبقات الجلدية، هذه الجروح قد تغطي أكثر من 30% من سطح الجسم وفي بعض الحالات قد تصل إلى 80%، وتكون الجروح الناتجة عن المرض مزمنة وقابلة للعدوى مما يسبب آلاماً شديدة وأضراراً صحية شاملة.
مرض جلد الفراشة يتسبب في ظهور جروح شديدة على الجلد
Zevaskyn: العلاج الأول من نوعه
يعد "Zevaskyn" العلاج الجيني الأول والوحيد الذي يعتمد على خلايا المريض، حيث يتم تعديل خلايا الجلد لإنتاج كولاجين النوع السابع الذي يساعد في شفاء الجروح، ويتم تطبيق هذا العلاج في صورة أوراق خلايا معدلة وراثياً على المناطق المتضررة من الجلد ويتميز بإمكانية علاج جروح كبيرة ومتعددة في جلسة واحدة فقط.
دراسات سريرية تبرز فاعلية العلاج
استندت موافقة (FDA) على "Zevaskyn" إلى نتائج دراسة (VIITAL NCT04227106)، وهي دراسة متعددة المراكز شملت مرضى مصابين بجروح كبيرة ومتكررة بسبب "RDEB".
وأظهرت نتائج الدراسة أن 81% من الجروح التي تم علاجها باستخدام "Zevaskyn" قد تحسنت بنسبة 50% أو أكثر بعد 6 أشهر من العلاج، وتم تسجيل تحسن في تقليل الألم وفقاً لمقياس "Wong-Baker FACES"، كما أظهرت دراسة أخرى نُشرت في مجلة Wound Repair and Regeneration التي شملت 38 جرحاً مزمناً، أن العلاج أدى إلى تحسن طويل الأمد دام حتى 8 سنوات.
أظهرت النتائج أن دواء Zevaskyn أثبت فاعليته في علاج الجروح
توقعات بشأن توفر Zevaskyn
من المتوقع أن يصبح "Zevaskyn" متاحاً في الربع الثالث من عام 2025، فيما أكد ماثاف فاسانثافادا، رئيس قسم العمليات التجارية في الشركة المصنعة، أن الشركة ستواصل التعاون مع المؤسسات التجارية لضمان وصول العلاج إلى أكبر عدد من المرضى، مضيفاً أن موافقة (FDA) على "Zevaskyn" تمثل خطوة فارقة في تحسين جودة حياة مرضى "RDEB"، معرباً عن أمله في أن يسهم العلاج في تحسين الحياة اليومية للمرضى الذين يعانون من هذه الجروح المزمنة.
