وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء جديد يُسمى penpulimab لعلاج مرضى سرطان الرأس والعنق النادر من نوع (non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma NPC)، والذي يبدأ في الجزء العلوي من الحلق خلف الأنف في منطقة تُسمى البلعوم الأنفي، ويُعد هذا النوع من السرطان تحدياً في العلاج نظراً لاكتشافه في مراحل متقدمة لدى معظم المرضى.penpulimab لعلاج مرضى سرطان الرأس
الدواء الجديد مخصص للحالات المتقدمة من NPC التي عادت بعد العلاج أو انتشرت إلى أجزاء أخرى من الجسم، ويمكن استخدام penpulimab مع العلاج الكيميائي القياسي كخيار أول أو بمفرده في حالة فشل العلاجات السابقة، ويعمل penpulimab عن طريق تثبيط البروتين PD-1، الذي يساعد الخلايا السرطانية على إخفاء نفسها عن جهاز المناعة مما يعزز نموها وانتشارها.
استندت الموافقة على penpulimab إلى نتائج تجارب سريرية أظهرت أن الدواء يوفر نتائج أفضل من العلاج الكيميائي القياسي، ففي دراسة شملت 291 مريضاً لم يتلقوا علاجاً كيميائياً مسبقاً أظهر المرضى الذين تلقوا penpulimab تحسناً ملحوظاً في تأخير تقدم المرض مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا دواءً وهمياً.
وتأخر تقدم السرطان لدى مجموعة penpulimab لمدة 9.6 أشهر مقابل 7 أشهر في مجموعة الدواء الوهمي، كما حافظ 31% من المرضى الذين تلقوا الدواء على حياتهم دون تفاقم المرض بعد عام من المتابعة مقارنةً بـ11% في مجموعة الدواء الوهمي.
ويُرافق penpulimab رغم فاعليته بعض الآثار الجانبية الشائعة عند استخدامه مع العلاج الكيميائي مثل الغثيان والتقيؤ وقصور الغدة الدرقية والإرهاق، أما عند استخدامه بمفرده فإن أكثر الآثار الجانبية شيوعاً تشمل قصور الغدة الدرقية وآلام المفاصل أو العضلات، وقد يعاني المرضى أيضاً من آثار جانبية مرتبطة بالمناعة مثل التهاب الرئة أو مشاكل في الكبد والكلى.
أكد الدكتور تشاوسو هو من مركز فودان الجامعي للسرطان في شنغهاي، والمحقق الرئيسي في التجارب السريرية، أن هذه الموافقة تُعزز الإرشادات العلاجية العالمية لسرطان NPC المتقدم وتُوسع فوائد الابتكارات الصينية للمرضى في جميع أنحاء العالم مما يُساهم في إعادة تشكيل العلاج للسرطان المنتشر.penpulimab للبقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض
يُتوقع أن يُحدث penpulimab تحولاً في كيفية معالجة NPC المتقدم، حيث يمنح المرضى فرصاً أكبر للبقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض.