دواء Fabhalta.. أول علاج معتمد يستهدف سبب التهاب كبيبات الكلى
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على Fabhalta الدواء الأول والوحيد للبالغين المصابين باعتلال الكبيبات (C3 C3G) لتقليل نسبة البروتين في البول، ويُعد هذا الإنجاز خطوة مهمة، إذ يختلف Fabhalta عن العلاجات السابقة التي ركزت فقط على تخفيف الأعراض حيث يستهدف السبب الجذري للمرض.
ما هو C3G؟
يُعد C3G مرضاً نادراً يحدث بسبب فرط نشاط الجهاز المناعي مما يؤدي إلى تراكم بروتين C3 في الكلى مسبباً التهاباً وتلفاً تدريجياً قد ينتهي بالفشل الكلوي ما يستدعي الغسيل الكلوي أو الزراعة، وتشمل أعراض المرض البيلة البروتينية (وجود البروتين في البول)، وظهور الدم في البول والتورم، وغالباً ما يصيب الشباب مما يؤثر على صحتهم وحياتهم اليومية.
تراكم بروتين C3 في الكلى مسبباً التهاباً وتلفاً
كيف يعمل Fabhalta؟
يعتمد Fabhalta المعروف علمياً باسم iptacopan على تثبيط عامل B في الجهاز المناعي مما يقلل تراكم C3 والالتهاب في الكلى، وكانت FDA قد وافقت عليه لأول مرة في ديسمبر 2023 لعلاج بعض الأمراض المناعية ليحصل مؤخراً على الموافقة لعلاج (C3G) وفقاً لبيان صادر عن شركة Novartis، المُصنعة للدواء.
نتائج التجارب السريرية
في دراسة استمرت عاماً وشملت مرضى بالغين مصابين بـ(C3G) تم تقييم فعالية وسلامة Fabhalta، وخلال الأشهر الستة الأولى تلقى بعض المرضى العلاج بينما حصل آخرون على دواء وهمي قبل أن يتم إعطاء الدواء للجميع في النصف الثاني من الدراسة، وأظهرت النتائج أن Fabhalta قلل نسبة البروتين في البول بشكل كبير خلال أسبوعين فقط، واستمرت آثاره لمدة عام حتى لدى المرضى الذين بدأوا استخدامه لاحقاً.
الآثار الجانبية ومتطلبات السلامة
كان Fabhalta جيد التحمل لدى معظم المرضى ولم تظهر مخاوف جديدة بشأن سلامته إلا أن بعض الآثار الجانبية شملت الصداع والتهاب الحلق وانسداد الأنف والغثيان والإسهال وآلام المعدة والطفح الجلدي والالتهابات البكتيرية أو الفيروسية، كما لوحظ ارتفاع في مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية لدى بعض المرضى.
وبسبب خطر الإصابة بعدوى خطيرة لا يُصرف Fabhalta إلا من خلال برنامج (REMS Risk Evaluation and Mitigation Strategy)، والذي يتطلب تطعيم المرضى ضد Streptococcus pneumoniae وNeisseria meningitidis قبل أسبوعين من بدء العلاج.
الصداع من الآثار الجانبية لدواء Fabhalta
احتياطات الاستخدام
يُنصح المرضى بإبلاغ أطبائهم عن أي مشكلات في الكبد أو الحمى أو العدوى قبل بدء العلاج، كما يُوصى بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام Fabhalta ولمدة 5 أيام بعد آخر جرعة، ويجب أيضًا إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات التي يتم تناولها لتجنب أي تداخلات دوائية محتملة، وفي حال ظهور أعراض عدوى خطيرة مثل الحمى والقشعريرة والطفح الجلدي وألم الصدر والسعال أو الارتباك يجب الاتصال بالطبيب فوراً.
