الموافقة على حقن تحت الجلد لعلاج ورم الرئة بطفرات EGFR
شهد علاج ورم الرئة غير صغير الخلايا تطوراً ملحوظاً مع اعتماد شكل جديد من العلاجات الموجهة التي تركز على تحسين الفعالية وتقليل الأعباء العلاجية على المرضى، وفي هذا السياق جاء اعتماد الحقن تحت الجلد لعقار Rybrevant Faspro كخطوة مهمة تضيف خياراً علاجياً أكثر مرونة لمن يعانون من طفرات EGFR الشائعة.
علاج ورم الرئة
نقلة نوعية في العلاجات الموجهة
تعتمد الاستراتيجيات الحديثة في علاج أورام الرئة على استهداف الطفرات الجينية المسؤولة عن نمو الورم، وعلى رأسها طفرات EGFR، وقد أسهم ذلك في تحسين معدلات الاستجابة وإطالة فترات البقاء على قيد الحياة، مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي، ويُعد amivantamab من الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية التي صُممت خصيصاً لهذا الغرض.
ما الذي يميز حقن Rybrevant Faspro؟
تتميز الصيغة الجديدة بدمج مادة "أميفانتاماب" مع إنزيم هيالورونيداز (hyaluronidase)، مما يسمح بحقن الدواء تحت الجلد بدلاً من الاعتماد حصراً على التسريب الوريدي الطويل. هذا الابتكار لا يسهل عملية تلقي الدواء فحسب، بل يقلل زمن الجلسات العلاجية بشكل كبير، ويحسن تجربة المريض داخل مراكز الأورام.
حقن Rybrevant Faspro تحت الجلد لعلاج ورم الرئة
نتائئج الدراسة السريرية و الاعتماد
جاء الاعتماد بناءً على تجربة سريرية موسعة (PALOMA-3) شملت مرضى بالغين مصابين بورم الرئة المتقدم أو المنتشر مع طفرات EGFR. قارنت الدراسة بين الحقن تحت الجلد والحقن الوريدي عند استخدامهما مع دواء lazertinib. أظهرت النتائج تكافؤاً مذهلاً في:
تركيز الدواء في الدم.
معدلات الاستجابة الكلية.
البقاء دون تفاقم المرض؛ مما يؤكد أن الحقن تحت الجلد يقدم نفس فعالية الوريد تماماً.
السلامة وتحمل العلاج
أظهرت البيانات أن الحقن تحت الجلد يتمتع بملف أمان مشابه للحقن الوريدي، مع ميزة إضافية هامة: انخفاض كبير في تفاعلات الحساسية المرتبطة بالحقن (Infusion-related reactions). هذا التحسن يعزز قدرة المرضى على تحمل العلاج، خاصة أولئك الذين عانوا سابقاً من ردود فعل حادة تجاه التسريب الوريدي.
اعتبارات إكلينيكية وتحذيرات
رغم الفوائد، يتضمن الدواء تحذيرات تتعلق بفرط الحساسية والتفاعلات المرتبطة بالإعطاء واحتمالات حدوث "التهاب رئوي خلالي"، إضافة إلى مخاطر الجلطات الوريدية عند استخدامه مع lazertinib وبعض التأثيرات الجلدية والعينية ومخاطر على الجنين أثناء الحمل.
دعم تنظيمي وتسريع الاعتماد
حصل Rybrevant Faspro على الموافقة ضمن مسار تنظيمي سريع بالتعاون مع هيئات دولية، في إطار مبادرات تهدف إلى إتاحة علاجات الأورام المبتكرة للمرضى في وقت أقصر مع الحفاظ على معايير التقييم الصارمة للفعالية والأمان.
