إدارة الدواء الأمريكية توقف لقاح شيكونغونيا بعد آثار جانبية نادرة
أعلنت شركة Valneva SE الفرنسية، المتخصصة في إنتاج اللقاحات، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قررت تعليق ترخيص استخدام لقاح Ixchiq المضاد لفيروس شيكونغونيا CHIKV في الولايات المتحدة، جاء القرار بعد ورود أربع حالات جديدة من الآثار الجانبية الخطيرة التي ظهرت بأعراض مشابهة لعدوى شيكونغونيا.
وبموجب القرار توقفت الشركة عن شحن وبيع اللقاح في السوق الأمريكية بشكل فوري فيما تواصل التحقيق في تفاصيل الحالات الجديدة.
خلفية القرار
يأتي التعليق بعد أقل من شهر من رفع إدارة الغذاء والدواء الحظر المؤقت على استخدام اللقاح لدى من هم فوق سن الستين وذلك عقب مراجعة شاملة لبلاغات سابقة عن أعراض جانبية، لكن بيانات جديدة من VAERS نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة المرتبطة باللقاحات كشفت عن أربع حالات إضافية سُجلت خارج الولايات المتحدة بينها ثلاث حالات لأشخاص تتراوح أعمارهم بين 70 و82 عاماً وحالة رابعة لشخص يبلغ 55 عاماً.
لقاح شيكونجونيا
إحدى هذه الحالات تضمنت دخول مريض في عمر 82 عاماً المستشفى لمدة يومين قبل خروجه، وأكدت الشركة أن هذه الأعراض مشابهة لما سبق رصده في التجارب السريرية لا سيما لدى الفئات العمرية الأكبر سناً، حيث يتضمن الدليل الإرشادي للقاح تحذيرات خاصة لهذه الفئة.
موقف الشركة
قال توماس لينغلباخ، الرئيس التنفيذي لشركة Valneva، إن الشركة ستظل ملتزمة بأعلى معايير السلامة، مضيفاً: "في الوقت الذي نحدد فيه خطواتنا المقبلة ومع استمرار التهديد العالمي لفيروس شيكونغونيا فإننا ملتزمون بضمان إتاحة اللقاح في الدول التي ما زال مرخصًا بها وبخاصة في الدول منخفضة ومتوسطة الدخل التي تعاني من انتشار الفيروس".
الشركة أشارت أيضاً إلى أنها ستعمل بالتعاون مع السلطات الصحية في جميع الدول لضمان استمرار وصول اللقاح إلى الفئات الأكثر حاجة خصوصاً في حالات تفشي الفيروس.
عن مرض شيكونغونيا
فيروس شيكونغونيا (CHIKV) هو مرض فيروسي ينقله البعوض من نوع Aedes ويسبب الحمى وآلامًا حادة في المفاصل والعضلات وصداعاً وغثياناً وتعباً وطفحاً جلدياً، وغالباً ما تستمر آلام المفاصل لأسابيع أو حتى سنوات، ما يجعل المرض ذا تأثير صحي واقتصادي واسع.
منذ عام 2004، انتشر الفيروس في أكثر من 110 دولة عبر آسيا وإفريقيا وأوروبا والأمريكتين وسُجل أكثر من 3.7 مليون حالة في الأمريكتين بين عامي 2013 و2023 وفق بيانات PAHO/WHO، وترجح التقديرات أن يتفاقم العبء الصحي والاقتصادي للمرض مع اتساع نطاق انتشار البعوض الناقل بفعل تغير المناخ.
عن مرض شيكونغونيا
شركة Valneva
تُعرف Valneva بتطوير وإنتاج لقاحات وقائية للأمراض المعدية غير المغطاة بشكل كافٍ، وتسوق الشركة حالياً 3 لقاحات موجهة للمسافرين، إضافةً إلى تطويرها لقاحات مستقبلية منها لقاح ضد مرض لايم بالشراكة مع Pfizer، ولقاح تجريبي رباعي ضد Shigella، إلى جانب لقاحات ضد فيروس Zika وأمراض أخرى مصنفة كتهديدات صحية عالمية.
