العلاج المناعي المدمج يحسن بقاء مرضى أورام الكلى بنسبة 16%
العلاج المناعي المدمج يحسن بقاء مرضى أورام الكلى بنسبة 16%
أظهرت دراسة منشورة في دورية Nature Medicine أن مزيج العلاج المناعي Pembrolizumab مع العلاج الموجه Axitinib يوفر فائدة سريرية مستمرة للمرضى المصابين بورم الكلى المتقدم، وفقاً لنتائج متابعة استمرت أكثر من خمس سنوات ضمن تجربة KEYNOTE-426 السريرية من المرحلة الثالثة.
قاد الدراسة الدكتور براين آي. ريني، من مركز Vanderbilt-Ingram Cancer Center في ناشفيل، بالتعاون مع فريق من الباحثين، حيث تم تحليل بيانات الفعالية إضافة إلى تحليلات مؤشرات حيوية استكشافية محددة مسبقاً بهدف تقييم استمرارية الفائدة السريرية على المدى الطويل.
العلاج المناعى لأورام الكلى
تفوق على العلاج التقليدي
قارن الباحثون بين العلاج المشترك Pembrolizumab + Axitinib والعلاج التقليدي باستخدام Sunitinib، وأظهرت النتائج تفوق المزيج الجديد في عدة مؤشرات رئيسية:
تحسن في مدة البقاء على قيد الحياة بنسبة 16% عند استخدام العلاج المزدوج مقارنة بالعلاج الآخر.
انخفاض خطر تطور المرض بنسبة 31%.
زيادة نسبة استجابة الجسم للعلاج لتصل إلى 60.6%، مقابل 39.6% فقط مع العلاج التقليدي "Sunitinib".
المؤشرات الحيوية والاستجابة للعلاج
كشفت الدراسة أن وجود ملف جيني مكوَّن من 18 جينًا مرتبط بتنشيط الخلايا التائية (18-gene T-cell-inflamed gene expression profile) كان مرتبطاً إيجابياً بمعدلات OS وPFS وORR لدى المرضى الذين تلقوا Pembrolizumab + Axitinib.
كما أظهرت توقيعات مرتبطة بتكوّن الأوعية الدموية علاقة إيجابية مع OS في مجموعة العلاج المشترك، ومع جميع مؤشرات الفعالية الثلاثة (OS وPFS وORR) في مجموعة Sunitinib، بالإضافة إلى ذلك ارتبط وجود طفرة PBRM1 بزيادة معدل الاستجابة الموضوعية لدى المرضى في مجموعة العلاج المشترك.
المؤشرات الحيوية والاستجابة للعلاج
الحاجة إلى تطوير مؤشرات دقيقة
صرح الدكتور ريني قائلاً: "هناك حاجة ملحة لتحديد مؤشرات حيوية يمكنها التنبؤ بنتائج المرضى بعد تلقي العلاجات المتاحة في الخط الأول لورم الكلى المتقدم، ورغم أن تحليلنا أظهر إمكانية الاستفادة السريرية لبعض التوقيعات الجينية في تحديد المرضى الأكثر استفادة، فإننا بحاجة إلى المزيد من الدراسات الإكلينيكية المستقبلية لتأكيد هذه النتائج".
