أمل جديد لمرضى الثعلبة.. علاج ثوري يستهدف السبب الجذري للمرض
أمل جديد لمرضى الثعلبة.. علاج ثوري يستهدف السبب الجذري للمرض
أعلنت شركة Nektar Therapeutics أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت تصنيف "المسار السريع" (Fast Track Designation) لعقارها التجريبي "Rezpegaldesleukin" لعلاج الثعلبة البقعية الشديدة إلى الشديدة جداً لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 عاماً فما فوق والذين يبلغ وزنهم 40 كجم على الأقل.
"Rezpegaldesleukin" هو دواء بيولوجي تجريبي يعمل على استهداف معقد مستقبلات الإنترلوكين-2 في الجسم بهدف تحفيز تكاثر خلايا المناعة المنظمة المعروفة باسم Tregs، وهي خلايا تلعب دوراً أساسياً في كبح الاستجابات المناعية المفرطة والتي ترتبط بشكل مباشر بحدوث أمراض المناعة الذاتية مثل الثعلبة.
Rezpegaldesleukin لعلاج الثعلبة البقعية الشديدة إلى الشديدة جداً
آلية عمل "Rezpegaldesleukin"
"Rezpegaldesleukin" هو محفّز لخلايا T المنظمة (Tregs)، ويُعد من أوائل العلاجات المصممة لإعادة توازن الجهاز المناعي عبر زيادة هذه الخلايا التنظيمية، ومن المتوقع أن يساهم في علاج طيف واسع من الأمراض المناعية مثل التهاب الجلد التأتبي والثعلبة من خلال إيقاف الهجمات الذاتية التي يشنها الجسم على أنسجته.
علاج واعد لمرض مناعي مزمن
قال الدكتور جوناثان زاليفسكي، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم البحث والتطوير في Nektar: "الثعلبة البقعية هي مرض مناعي مزمن وممنهج وهناك حاجة ملحة لأساليب علاجية جديدة تعالج السبب الجذري للمرض وليس الأعراض فقط".
وأشار إلى أن "Rezpegaldesleukin" حصل سابقاً على نفس التصنيف لعلاج التهاب الجلد التأتبي، ما يعزز مكانته كعلاج محتمل للعديد من الأمراض المناعية.
دراسة REZOLVE-AA: ترقب لنتائج المرحلة الثانية
الاعتماد على "المسار السريع" جاء استنادًا إلى نتائج مشجعة من دراسات سريرية متعددة أظهرت أن الدواء يزيد من عدد خلايا Tregs بطريقة آمنة ومعتمدة على الجرعة.
وتُجري الشركة حاليًا دراسة سريرية تحت اسم REZOLVE-AA (NCT06340360) من المرحلة الثانية (Phase 2b) شملت نحو 90 مريضاً يعانون من حالات ثعلبة شديدة إلى شديدة جداً ولم يسبق لهم العلاج بمثبطات JAK أو أدوية بيولوجية مماثلة.
يتم تقييم فعالية العلاج عبر قياس نسبة التحسن في مقياس SALT (Severity of Alopecia Tool) والذي يُستخدم لتحديد نسبة تساقط الشعر في فروة الرأس، إضافةً إلى مؤشرات ثانوية مثل النسبة المئوية للمرضى الذين يحققون انخفاضاً بنسبة 50% أو أكثر في درجة SALT خلال 36 أسبوعًا.
وقد تم توزيع المرضى على مراكز علاجية في بولندا وكندا والولايات المتحدة مع استبعاد من لديهم أشكال أخرى من الثعلبة أو مسار مرضي غير مستقر خلال الأشهر الستة الماضية.
دراسة REZOLVE-AA: ترقب لنتائج المرحلة الثانية
أهمية تصنيف "المسار السريع"
يهدف برنامج "المسار السريع" الذي أطلقته إدارة الغذاء والدواء إلى تسريع تطوير وتقييم العلاجات الموجهة لأمراض خطيرة والتي تلبي احتياجاً طبياً غير ملبى، ويتيح هذا التصنيف للشركات فرصاً أكبر للتواصل مع الهيئة التنظيمية ما قد يسرّع من إجراءات الموافقة النهائية لاحقاً.
مرض الثعلبة البقعية وتأثيره الواسع
الثعلبة البقعية (Alopecia Areata) هي حالة مناعية يهاجم فيها الجهاز المناعي بصيلات الشعر، ما يؤدي إلى تساقط الشعر على فروة الرأس أو في أماكن أخرى من الجسم، وتقدّر الدراسات أن ما يقرب من 6.7 ملايين شخص في الولايات المتحدة و160 مليوناً حول العالم يصابون بهذا المرض خلال حياتهم، ويرتبط المرض غالباً بحالات من القلق والاكتئاب، ما يضاعف من تأثيره النفسي والاجتماعي.
