"Tryptyr" محلول جديد لعلاج جفاف العين.. طريقة الاستخدام والآثار الجانبية المحتملة
محلول "Tryptyr" لعلاج جفاف العين.. طريقة الاستخدام والآثار الجانبية المحتملة
أعلنت شركة Alcon عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام محلول Tryptyr (acoltremon ophthalmic solution) 0.003% لعلاج العلامات والأعراض المرتبطة بمرض جفاف العين (Dry Eye Disease - DED)، هذا المحلول الذي كان يُعرف سابقًا باسم AR-15512، يُعد أول علاج من نوعه يعمل كمحفز لمستقبل TRPM8 (مُعدّل عصبي) لتنشيط الأعصاب الحسية في القرنية ما يساعد في زيادة إفراز الدموع الطبيعية بسرعة.
مرض متعدد الأسباب والعلاجات التقليدية محدودة
جفاف العين هو حالة معقدة ناتجة عن نقص في الدموع الطبيعية سواء بسبب انخفاض إنتاجها أو زياد تبخرها، وتشير الدراسات إلى أن العديد من العلاجات المستخدمة حالياً لهذا المرض تعاني من قصور واضح، منها: بطء الاستجابة وعدم رضا المرضى وضعف الالتزام بالعلاج.
جفاف العين ينتج عن نقص الدموع الطبيعية
ووفقاً لمسح أجراه Chronic Dry Eye بين فبراير وأبريل 2021، فإن 13% فقط من المرضى شعروا بأن حالتهم تدار بشكل جيد رغم أن 44% من المشاركين وصفوا حالتهم بأنها شديدة (المستوى 3 و4).
تجربة سريرية على أكثر من 930 مريضاً
تمت الموافقة على "Tryptyr" بعد نجاحه في تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة، شملتا أكثر من 930 مريضاً تم توزيعهم عشوائياً (بنسبة 1:1) لتلقي Tryptyr أو علاج وهمي.
وفي دراستي COMET-2 وCOMET-3، أظهر المرضى الذين استخدموا Tryptyr زيادة في إنتاج الدموع الطبيعية بمعدل 10 ملم أو أكثر خلال 14 يوماً، مقارنة بنسبة أقل بكثير لدى من تلقوا العلاج الوهمي 42.6% مقابل 8.2% في COMET-2، و53.2% مقابل 14.4% في COMET-3، وكلاهما p<0.0001، النتائج ظلت ثابتة حتى اليوم التسعين مع بدء فاعلية الدواء في اليوم الأول لدى بعض المرضى.
رأي الخبراء في Tryptyr
قالت الدكتورة مرجان فريد، أستاذة طب العيون في جامعة كاليفورنيا: "ما زال العديد من المرضى يعانون من تحديات مزعجة في إدارة جفاف العين، وهناك حاجة واضحة إلى خيارات علاجية إضافية، ويُعد Tryptyr أول قطرة عين تحفّز أعصاب القرنية لمعالجة نقص الدموع مباشرة وهو أحد الأسباب المعروفة لجفاف العين".
آلية العمل والمعلومات التقنية
تشير الدراسات الحيوانية إلى أن المادة الفعالة في Tryptyr، وهي acoItremon، تعمل كمحفّز لمستقبلات TRPM8 الحرارية، ما يؤدي إلى تنشيط إشارات العصب ثلاثي التوائم وزيادة إفراز الدموع القاعدي، ورغم أن الآلية الدقيقة لعمل Tryptyr في حالات جفاف العين لا تزال غير مفهومة تماماً إلا أن نتائجه السريرية مشجعة.
طريقة الاستخدام والتحذيرات
يتوفر Tryptyr في عبوات أحادية الجرعة سهلة الاستخدام مع جرعة موصى بها بقطرة واحدة لكل عين مرتين يومياً، ومن المقرر أن تطرحه Alcon في السوق الأمريكي خلال الربع الثالث من عام 2025 مع خطط للتوسع إلى أسواق أخرى لاحقاً.
الجرعة الموصي بها من Tryptyr قطرة واحدة لكل عين مرتين يومياً
تتضمن الإرشادات التحذير من ملامسة طرف العبوة للعين أو لأي سطح لتجنب التلوث أو الإصابة، كما يُنصح بعدم استخدامه أثناء ارتداء العدسات اللاصقة ويجب إزالتها قبل الاستخدام ويمكن إعادة ارتدائها بعد 15 دقيقة.
الآثار الجانبية المحتملة
أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً التي ظهرت في التجارب السريرية كانت الألم في موقع التقطير، وحدث ذلك في 50% من الحالات.
