وقف لقاح شيكونجونيا Ixchiq لهذه الفئات.. تحذيرات من آثار جانبية مميتة

أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بوقف مؤقت لاستخدام لقاح "Ixchiq Chikungunya Vaccine, Live" لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 60 عاماً أو أكثر، في أعقاب ورود تقارير عن آثار جانبية خطيرة عصبية وقلبية عقب تلقي اللقاح ووفاة حالتين.

17 تقريراً عالمياً و6 حالات أمريكية

حتى مايو 2025 تم تسجيل 17 حالة تعاني من الآثار السلبية الخطيرة لدى أشخاص تتراوح أعمارهم بين 62 و89 عاماً ممن تلقوا اللقاح بينها حالتي وفاة، كما شهدت الولايات المتحدة الإبلاغ عن 6 حالات، وأظهرت التقارير أن معظم المتأثرين يعانون من أمراض مزمنة وهو ما أثار القلق بشأن سلامة اللقاح لهذه الفئة.

لقاح شيكونجونيا Ixchiqالآثار الجانبية للقاح شيكونجونيا Ixchiq

وتم الإبلاغ عن هذه الحالات من خلال "Vaccine Adverse Event Reporting System VAERS" وهو نظام ترصد مشترك بين FDA وCDC، ورغم أن التقارير لا تؤكد بالضرورة وجود علاقة سببية بين اللقاح والحالات إلا أن حجم الحالات وشدتها دفع الجهتين لاتخاذ إجراءات فورية.

اللقاح يحتوي على فيروس حي مضعف

لقاح Ixchiq يحتوي على نسخة حية مضعفة من فيروس الشيكونجونيا ما يجعله يسبب أعراضاً مشابهة للمرض الطبيعي، وتضمنت بعض تقارير ما بعد التسويق مضاعفات حادة شبيهة بمرض الشيكونجونيا أدت إلى دخول المستشفى، حيث توفي أحد المرضى نتيجة التهاب دماغي، وتتضمن نشرة الدواء المعتمدة من FDA تحذيراً من احتمال حدوث تفاعلات شديدة أو طويلة الأمد تشبه أعراض المرض.

اعتماد سابق وبيانات دراسات سريرية

في 9 نوفمبر 2023 حصل لقاح Ixchiq على موافقة FDA للوقاية من فيروس الشيكونجونيا لدى البالغين فوق سن 18 عاماً المعرضين لخطر العدوى، وشملت التجارب السريرية حوالي 3,500 مشارك تلقى بعضهم اللقاح في حين تلقى آخرون دواء وهمياً، وكانت التفاعلات الشائعة تشمل الصداع والتعب وآلام المفاصل والعضلات والحمى والغثيان.

ورغم أن التفاعلات الشديدة لم تكن شائعة في التجارب فإن 1.6% من متلقي اللقاح واجهوا تفاعلات مشابهة للشيكونغونيا استدعت تدخلاً طبياً أو عطلت حياتهم اليومية ولم تُسجل مثل هذه الحالات بين متلقي العلاج الوهمي، كما سُجلت حالات استمرت فيها الأعراض لأكثر من 30 يوماً.

لقاح شيكونجونيا Ixchiqاللقاح يحتوي على فيروس حي مضعف

تقييم محدث للمخاطر وإشعار مرتقب

أعلنت FDA أنها بصدد إجراء مراجعة محدثة لنسبة الفائدة إلى الخطر المرتبطة باستخدام Ixchiq لمن هم فوق سن الستين، بالتوازي مع استمرار التحقيق في تقارير السلامة، وفي أثناء هذا التقييم توصي FDA وCDC بوقف استخدام اللقاح لهذه الفئة العمرية.