الموافقة على دواء "Rinvoq".. أمل جديد لمرضى التهاب الشرايين العملاقة
الموافقة على دواء "Rinvoq"
أعلنت شركة AbbVie عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء (Rinvoq® (upadacitinib لـ علاج التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة (GCA) لدى البالغين، ويُؤخذ الدواء بجرعة 15 ملجم مرة يومياً، وتأتي هذه الموافقة بعد ترخيص تسويقه من قبل المفوضية الأوروبية لهذا الغرض، ويعتمد القرار على نتائج التجربة السريرية المحورية "SELECT-GCA"، التي أظهرت فاعلية الدواء في تحقيق "الهدوء المستمر للمرض".
التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة
ما هو (Rinvoq® upadacitinib)؟
يُعد Rinvoq دواءً مخصصاً لـ علاج الأمراض الالتهابية المناعية، ويخضع حالياً لتقييمات سريرية لعلاج عدة حالات صحية أخرى مثل alopecia areata وTakayasu arteritis.
نتائج تجربة SELECT-GCA
أظهرت نتائج تجربة SELECT-GCA التي استمرت 52 أسبوعاً أن 46.4% من المرضى الذين تناولوا Rinvoq بجرعة 15 ملجم مع تقليل تدريجي للستيرويدات قد وصلوا إلى هدوء مستمر للمرض من الأسبوع 12 إلى الأسبوع 52، بالمقارنة سجل 29.0% فقط من المرضى الذين تناولوا دواءً وهمياً نفس النتيجة، وقد قدمت هذه التجربة دليلاً على قدرة Rinvoq في التحكم بالمرض وتقليل الاعتماد على الستيرويدات.
أهمية الموافقة للمرضى
تُعد هذه الموافقة خطوة مهمة نحو توفير خيار علاج جديد لمرضى GCA الذين يحتاجون إلى طرق فعالة للحد من الأعراض وتقليل الأدوية الستيرويدية، وقال الدكتور رووبال ثاكار، نائب الرئيس التنفيذي في AbbVie، إن هذه الموافقة تقدم خياراً بديلاً قد يساعد المرضى في الحصول على هدوء مستمر للمرض وتحسين جودة حياتهم.
اعتبارات السلامة
وعلى الرغم من فاعليته، قد يسبب دواء Rinvoq بعض الآثار الجانبية الخطيرة مثل العدوى الخطيرة وزيادة خطر الإصابة بـ السرطان، بالإضافة إلى مشاكل في الجهاز القلبي الوعائي، وقد تزداد هذه المخاطر لدى الأشخاص فوق سن الخمسين أو أولئك الذين يعانون من عوامل خطر أخرى، كما قد يؤدي إلى جلطات دموية خطيرة وردود فعل تحسسية حادة.
التجربة السريرية والمستقبل
تعتبر دراسة (SELECT-GCA M16-852) من الدراسات المحورية التي ساعدت في إثبات فاعلية Rinvoq في علاج مرض GCA، وتتضمن الدراسة مرحلتين، حيث تم تقييم فاعلية الدواء مع تقليل تدريجي للستيرويدات، وفي المرحلة التالية سيتم تقييم مدى قدرة الدواء في الحفاظ على الهدوء المستمر بعد فترة العلاج الأولي.
التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة يتسبب في لعمى
عن التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة
يُعد GCA مرضاً مناعياً ذاتياً يؤدي إلى التهاب الشرايين الكبرى والمتوسطة ويتميز بالألم في الفك وفقدان البصر في الحالات الشديدة، ويصيب المرض بشكل رئيسي النساء فوق سن الخمسين، وقد يتسبب في مضاعفات خطيرة مثل العمى أو تمدد الشريان الأورطي.
