للبالغين والأطفال.. الموافقة على أول دواء لعلاج فرط الشهية
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على استخدام دواء VYKAT XR، المعروف سابقاً باسم DCCR، لعلاج أحد أكثر أعراض متلازمة برادر-ويلي (Prader-Willi Syndrome - PWS) تحدياً، وهو فرط الشهية أو hyperphagia، ويُعد هذا الدواء أول علاج معتمد رسمياً لهذا العرض لدى البالغين والأطفال من سن 4 أعوام فأكثر.
ما هي متلازمة برادر-ويلي؟
تُعد PWS اضطراباً وراثياً نادراً يهدد الحياة ويصيب طفلاً واحداً من بين كل 15,000 مولود، تؤثر هذه المتلازمة على التحكم العصبي في الجوع والنمو والتطور، ويُعاني حديثو الولادة عادةً من ضعف عضلي وصعوبات في الرضاعة وتأخر في النمو، إضافةً إلى اختلالات هرمونية، ومع التقدم في العمر يُصاب الأطفال بجوع دائم غير قابل للسيطرة، ما يعرّضهم لزيادة الوزن والسمنة ومضاعفات خطيرة مثل السكري وأمراض القلب.
تؤثر المتلازمة على التحكم العصبي في الجوع والنمو والتطور
كيف يعمل VYKAT XR؟
يعتمد VYKAT XR على مادة diazoxide choline التي تُقلل من المواد الكيميائية في الدماغ التي تحفّز الشهية وتعزز الشعور بالشبع وتوازن الهرمونات المرتبطة بالجوع، كما يخفض مستويات الإنسولين ويقلل من الدهون في الجسم، ويُعطى الدواء مرة واحدة يوميًا على شكل قرص ممتد المفعول، ما يوفر تحكماً مستمراً بالجوع طوال اليوم.
أمل جديد للعائلات
وصفت ستاسي وارد، الرئيسة التنفيذية لجمعية متلازمة برادر-ويلي في الولايات المتحدة، هذا التطور بأنه استجابة لاحتياجات طويلة الأمد غير ملباة، مضيفة في بيان أصدرته شركة Soleno Therapeutics، المصنعة للدواء: "تعيش عائلاتنا تحديات دائمة بسبب فرط الشهية، وVYKAT XR يمنحهم بصيص أمل كبير".
دليل سريري على الفعالية
استندت موافقة FDA إلى دراسة سريرية استمرت 16 أسبوعاً أظهرت أن الأشخاص الذين توقفوا عن تناول VYKAT XR وانتقلوا إلى العلاج بالدواء الوهمي شهدوا تفاقماً في أعراض فرط الشهية مقارنةً بمن واصلوا استخدام الدواء.
أظهرت الدراسة أن بعد التوقف عن تناول VYKAT XR تفاقمت أعراض فرط الشهية
الجدير بالذكر أن المشاركين في الدراسة كانوا قد استخدموا الدواء مسبقاً لمدة بلغت في المتوسط 3.3 سنوات ما يعكس فعاليته على المدى الطويل.
الآثار الجانبية والتحذيرات
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً: زيادة غير معتادة في نمو الشعر والتورم وارتفاع مستويات السكر في الدم وظهور الطفح الجلدي، ويجب مراقبة مستويات السكر لدى المرضى قبل بدء العلاج وخلاله خصوصًا لمن يعانون من مشكلات في القلب أو يتناولون أدوية مثل مدرات البول من نوع thiazide.
يُنصح المرضى بإبلاغ الطبيب في حال وجود حالات صحية مثل السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب أو ظهور أعراض غير معتادة أثناء العلاج.
