دواء Grafapex لمرضى السرطان.. علاج ثوري لتحسين فرص نجاح زراعة نخاع العظم
دواء Grafapex لمرضى السرطان
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج جديد لمساعدة المرضى في الاستعداد لـ زراعة نخاع العظم، وهو مخصص للبالغين والأطفال من عمر عام واحد فأكثر الذين يعانون من سرطانات الدم، مثل ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) ومتلازمات خلل التنسج النقوي (MDS).
العلاج الجديد، الذي يُباع تحت اسم Grafapex treosulfan يُستخدم بالتزامن مع fludarabine كجزء من نظام تحضيري للمرضى الذين يخضعون لزراعة نخاع العظم من متبرع.
Grafapex treosulfan لمرضى السرطان
أهمية زراعة نخاع العظم في علاج السرطان
تُعرف زراعة نخاع العظم من متبرع باسم زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (alloHSCT)، وهي عملية تُستبدل فيها الخلايا الجذعية غير السليمة بخلايا سليمة، مما يجعلها علاجاً أساسياً للأشخاص المصابين بـ"AML" و"MDS".
قبل إجراء عملية الزراعة يتلقى المرضى العلاج الكيميائي مع أو دون العلاج الإشعاعي لتدمير الخلايا السرطانية وكبح الجهاز المناعي؛ مما يعزز فرص نجاح الزراعة، وتُعرف هذه المرحلة بـ التحضير أو التكييف وهي تلعب دوراً أساسياً في تحديد نتائج العلاج، حيث يمكن أن تؤثر عوامل مثل رفض الطُعم، العدوى، والآثار الجانبية للعلاج على معدلات البقاء على قيد الحياة.
كيف يعمل Treosulfan مع Fludarabine؟
يعمل Treosulfan مع Fludarabine كنظام تحضيري يستهدف الحمض النووي (DNA) للخلايا السرطانية مما يؤدي إلى تدميرها، ورغم أن Treosulfan حصل على موافقة FDA لأول مرة الآن، إلا أن Fludarabine تمت الموافقة عليه منذ عام 1991.
ووفقاً لشركة Medexus، المصنعة لـGrafapex فإن هذا النظام العلاجي الجديد يمكن أن يحسن معدلات البقاء على قيد الحياة مع تقليل الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاجات التقليدية، كما أعلنت الشركة -في بيان صحفي- أن الدواء سيكون متاحاً في الأسواق خلال النصف الأول من عام 2025.
نتائج الدراسة السريرية
استندت موافقة FDA على علاج Grafapex إلى نتائج دراسة سريرية شملت 570 مريضاً يعانون من AML أو MDS، وأظهرت الدراسة أن المرضى الذين تلقوا Treosulfan مع Fludarabine عاشوا لفترة أطول مقارنة بالمرضى الذين تلقوا العلاج التقليدي قبل زراعة نخاع العظم.
وأظهرت البيانات أن المرضى الذين تلقوا العلاج الجديد كانوا أقل عرضة للوفاة بنسبة 33% مقارنة بأولئك الذين خضعوا للنظام العلاجي الأقدم.
الآثار الجانبية المحتملة للعلاج
الآثار الجانبية المحتملة للعلاج
رغم فاعلية العلاج الجديد إلا أنه قد يسبب بعض الآثار الجانبية الشائعة والتي تشمل:
آلام العضلات والعظام
تقرحات الفم
الغثيان
التورم
العدوى
التقيؤ
