دواء جديد يضاعف فرص السيطرة على ارتفاع الضغط المقاوم 3 مرات
دواء جديد يضاعف فرص السيطرة على ارتفاع الضغط المقاوم 3 مرات
كشفت النتائج الكاملة لتجربة "BaxHTN" من المرحلة الثالثة عن فعالية دواء "Baxdrostat" في خفض ضغط الدم الانقباضي لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج، حيث أظهرت البيانات -التي قُدِّمَت في جلسة خاصة خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC) 2025 ونُشِرَت بالتزامن في مجلة New England Journal of Medicine- أن الدواء حقق انخفاضاً ملحوظاً من الناحية الإحصائية والسريرية مقارنةً بالدواء الوهمي.
تفاصيل النتائج
أظهر العلاج بجرعة 2 ملج انخفاضاً بمعدل 15.7 ملم زئبق من خط الأساس، مع خفض إضافي مقداره 9.8 ملم زئبق مقارنةً بالدواء الوهمي، أما جرعة 1 ملج فحققت انخفاضاً قدره 14.5 ملم زئبق من خط الأساس، مع خفض مقداره 8.7 ملم زئبق مقارنةً بالدواء الوهمي، وفي المقابل أدى العلاج بالدواء الوهمي وحده إلى انخفاض متوسط قدره 5.8 ملم زئبق.
كانت النتائج متسقة لدى كل من مرضى ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط والمقاوم للعلاج، كما ساهم الدواء في تحسين ضغط الدم الانبساطي، وزاد من فرص وصول المرضى إلى المستويات المستهدفة لضغط الدم الانقباضي (<130 ملم زئبق) بما يقارب 3 أضعاف مقارنةً بالدواء الوهمي.
تفاصيل النتائج
التحمل والسلامة
أفادت النتائج أن "Baxdrostat" كان جيد التحمل بشكل عام، مع عدم ظهور مخاوف غير متوقعة تتعلق بالسلامة، حيث بلغت نسبة فرط البوتاسيوم المؤكد (>6 مليمول/لتر) 1.1% في كل من مجموعتي العلاج مقارنةً بـ 0% في مجموعة الدواء الوهمي، وكانت معظم الآثار الجانبية المسجلة خفيفة، وهو ما يتماشى مع آلية عمل الدواء.
تحليلات إضافية
في تحليل فرعي مُحَدَّد مسبقاً، أظهر الدواء خفضاً ملحوظاً في ضغط الدم الانقباضي على مدار 24 ساعة وأثناء الليل، وهما مؤشرين مهمين للسيطرة المستدامة على ضغط الدم وتقليل مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية؛ فقد خفضت جرعة 2 ملج ضغط الدم على مدار 24 ساعة بمقدار 16.9 ملم زئبق، بينما أدت الجرعتان 1 و2 ملج معاً إلى خفض ضغط الدم الليلي بمقدار 11.7 ملم زئبق، ومن المقرر أن تُعلن نتائج تجربة "Bax24" الخاصة بتقييم تأثير الدواء على ضغط الدم على مدار 24 ساعة في وقت لاحق من هذا العام.
تصريحات الباحثين
قال الدكتور برايان ويليامز، الباحث الرئيسي ورئيس قسم الطب بجامعة كوليدج لندن: "تحقيق خفض يقارب 10 ملم زئبق في ضغط الدم الانقباضي مقارنةً بالدواء الوهمي يعد إنجازاً مهماً؛ حيث يرتبط هذا المستوى من الانخفاض بانخفاض كبير في مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية والفشل القلبي وأمراض الكلى".
ومن جانبها، صرحت شارون بار، نائب الرئيس التنفيذي لأبحاث وتطوير الأدوية في شركة "AstraZeneca"، أن هذه النتائج تبرز إمكانات "Baxdrostat" في مواجهة واحد من أعقد التحديات في طب القلب والأوعية الدموية، وهو ارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج.
تصريحات الباحثين
أهمية الدواء
يُعد "Baxdrostat" أول مثبط نوعي لإنزيم "Aldosterone Synthase"، ما يجعله علاجاً مبتكراً يستهدف أحد المحركات الرئيسية لارتفاع ضغط الدم، وتواصل شركة "AstraZeneca" تطويره عبر مجموعة واسعة من التجارب السريرية تشمل أكثر من 20 ألف مريض حول العالم، سواء كعلاج منفرد لارتفاع ضغط الدم أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج أمراض الكلى المزمنة والوقاية من قصور القلب.
ارتفاع ضغط الدم المقاوم
يُقدَّر أن هناك أكثر من 1.3 مليار شخص مصاب بارتفاع ضغط الدم عالمياً، نصفهم تقريباً في الولايات المتحدة لا يحققون السيطرة الكافية رغم تلقيهم علاجات متعددة، ويُعزى ذلك في كثير من الحالات إلى زيادة هرمون الألدوستيرون، الذي يرفع ضغط الدم عبر احتباس الصوديوم والماء، ويُشكل هذا الخلل عاملًا أساسيًا في ارتفاع ضغط الدم المقاوم، ما يجعل "Baxdrostat" أملاً جديداً لملايين المرضى.
