بشرى لمرضى ارتجاع المريء.. عقار جديد يوفر سيطرة أطول وأسرع على الحموضة
أعلنت شركة Sebela Pharmaceuticals عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة لاختبار فعالية عقار Tegoprazan (المادة الفعالة: tegoprazan) لعلاج مرض ارتجاع المريء، في البداية خضع المرضى لمرحلة شفاء أولية استمرت حتى 8 أسابيع وبعد أن تحسنت حالتهم بالكامل تم توزيعهم عشوائياً لتلقي Tegoprazan بجرعتين مختلفتين (100 ملج و50 ملج) أو عقار lansoprazole بجرعة 15 ملج لمدة 24 أسبوعاً.
نتائج الفعالية مقارنة بالعلاجات التقليدية
حقق كلا جرعتي Tegoprazan الهدف الرئيسي للدراسة، حيث أثبتت عدم تدني الفعالية مقارنة بـ lansoprazole للحفاظ على الشفاء التام خلال 24 أسبوعاً، ولقي Tegoprazan 100 ملج و50 ملج تفوقاً إحصائياً على lansoprazole في صيانة الشفاء خاصةً في المرضى ذوي الحالات الشديدة من التهاب المريء حيث أظهر Tegoprazan 100 ملج أفضلية إحصائية واضحة.
نتائج الفعالية مقارنة بالعلاجات التقليدية
كما أظهرت الجرعتان عدم تدني الفعالية مقارنة بـ lansoprazole فيما يخص عدد الأيام الخالية من حرقة المعدة على مدار 24 ساعة بما يتوافق مع نتائج الدراسات السابقة للمرحلة الثالثة.
فعالية Tegoprazan في علاج مرضى ارتجاع المرئ
في تجربة المرضى غير المتعرضين للتقرحات التي استمرت 4 أسابيع، أظهر Tegoprazan تفوقاً على الدواء الوهمي في تقليل حرقة المعدة والارتجاع الليلي وأعراض ارتجاع المرئ الرئيسية، ما يعزز دوره المحتمل كعلاج بديل فعال.
آلية عمل Tegoprazan
يعمل Tegoprazan كمثبط لمضخة البوتاسيوم في المعدة ما يمنحه بداية سريعة للفعالية وقدرة على السيطرة على حموضة المعدة لفترات أطول مقارنة بمثبطات مضخة البروتون التقليدية (PPIs)، كما أثبت فعاليته في شفاء التهاب المريء بشكل مستدام بما في ذلك الحالات الشديدة.
معلومات عن مرض ارتجاع المرئ
معلومات عن مرض ارتجاع المرئ
هو اضطراب مزمن وشائع يؤثر على نحو 65 مليون شخص في الولايات المتحدة، ويتميز بأعراض مثل حرقة المعدة والارتجاع الحمضي، ويشمل المرض أشكالًا مختلفة مثل NERD وEE، حيث لا تحقق 35% إلى 54% من الحالات الراحة الكاملة من الأعراض مع العلاجات الحالية، ما يعكس حاجة كبيرة لعلاجات جديدة أكثر فعالية.
آفاق Tegoprazan في السوق
تخطط Sebela Pharmaceuticals لتقديم طلبات اعتماد Tegoprazan لكل من EE وNERD لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلال الربع الرابع من عام 2025، ومن المتوقع نشر نتائج الدراسات في مجلات علمية مرموقة وعرضها في مؤتمرات هامة في مجال أمراض الجهاز الهضمي.
