دواء جديد يساعد في السيطرة على نقص الصفيحات المناعي لفترة أطول
أعلنت شركة "نوفارتس" عن نتائج أولية واعدة من تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لتقييم عقار Ianalumab (VAY736) عند استخدامه مع دواء eltrombopag في علاج مرضى نقص الصفيحات المناعي الأساسي (ITP) الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ أو انتكسوا بعد العلاج الأولي بالكورتيكوستيرويدات.
وأظهرت دراسة VAYHIT2 أن الجمع بين Ianalumab وeltrombopag ساهم في تمديد الفترة الزمنية قبل فشل العلاج مقارنة بالعلاج الوهمي، وهو الهدف الرئيسي للدراسة الذي يقيس مدة الحفاظ على مستويات آمنة للصفيحات الدموية خلال وبعد فترة العلاج.
الجمع بين Ianalumab وeltrombopag لعلاج نقص الصفيحات المناعي
تحسينات مستدامة للصفيحات
أظهرت النتائج أن المرضى الذين تلقوا Ianalumab مع eltrombopag شهدوا نسبة أعلى بشكل ملحوظ من التحسن المستدام في عدد الصفيحات بعد 6 أشهر وهو الهدف الثانوي للدراسة، كما أكد الباحثون أن الملف السلامي لـ Ianalumab كان متسقاً مع ما لوحظ سابقاً في الدراسات السريرية دون ظهور أي إشارات أمان جديدة.
أهمية العلاج طويل الأمد
قال الدكتور آدم كوكير، أستاذ الطب ورئيس قسم أمراض الدم بجامعة بنسلفانيا: "بينما تكون العلاجات الحالية فعالة عادة في رفع عدد الصفيحات يحتاج العديد من المرضى إلى علاج دائم للحفاظ على المستويات الآمنة ما يخلق عبئاً مستمراً للعلاج، نتائج VAYHIT2 مشجعة لأنها تشير إلى أن Ianalumab قد يدعم فترات أطول من السيطرة على المرض ويقلل الحاجة للعلاج المستمر".
حول نقص الصفيحات المناعي الأساسي
يُعد نقص الصفيحات المناعي الأساسي اضطراباً مناعياً نادراً، حيث يهاجم الجهاز المناعي الصفيحات الدموية الضرورية لتجلط الدم مما يزيد من خطر النزيف والكدمات والإرهاق المزمن.
يعاني العديد من المرضى من التنقل بين عدة علاجات دون تحقيق سيطرة طويلة الأمد على المرض، ما يبرز الحاجة إلى خيارات علاجية جديدة تقدم استجابة دائمة مع تقليل عبء العلاج الطويل الأمد.
تجربة VAYHIT2
تجربة VAYHIT2 هي دراسة متعددة المراكز وعشوائية تقارن بين جرعتين مختلفتين من Ianalumab مقابل علاج وهمي بجانب eltrombopag لدى البالغين المصابين بنقص الصفيحات المناعي الأساسي الذين فشلوا في العلاج الأولي بالكورتيكوستيرويدات.
تم تقسيم المرضى عشوائيًا لتلقي أربع جرعات وريدية شهرية من Ianalumab بجرعتين مختلفتين أو علاج وهمي، الهدف الرئيسي هو الوقت حتى فشل العلاج، في حين تركز الأهداف الثانوية على نسبة المرضى الذين يحققون استجابة مستقرة في عدد الصفيحات وجودة الحياة والإرهاق.
تجربة VAYHIT2
Ianalumab وآفاقه المستقبلية
Ianalumab هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري كامل يتميز بآلية مزدوجة تستهدف خلايا B وتجمع بين استنزاف الخلايا المناعية عبر السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة وقطع إشارات BAFF-R التي تتحكم في وظيفة وبقاء خلايا B.
يُجري تطوير Ianalumab حالياً لعلاج عدة أمراض مناعية ذاتية تعتمد على خلايا B بما في ذلك الذئبة الحمراء ونقص الصفيحات المناعي الأساسي، وقد أظهرت التجارب السريرية فعالية واعدة وسلامة جيدة.
