"Widaplik" لعلاج ارتفاع ضغط الدم.. 3 آثار جانبية وفئات ممنوعة من استخدامه
دواء Widaplik لعلاج ارتفاع ضغط الدم
أعلنت شركة George Medicines المتخصصة في تطوير علاجات مبتكرة لـ أمراض القلب والأوعية الدموية، عن حصول دوائها الجديد "Widaplik" على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يونيو 2025 لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين، بما في ذلك كعلاج أولي.
مواصفات الدواء
"Widaplik" هو قرص واحد يجمع 3 مواد فعالة: تلميسارتان (telmisartan)، وأملوديبين (amlodipine)، وإنداباميد (indapamide)، ويوفر 3 جرعات مختلفة:
10/1.25/0.625 ملجم
20/2.5/1.25 ملجم
40/5/2.5 ملجم
ويُعد "Widaplik" أول دواء ثلاثي التركيب يحصل على ترخيص رسمي من (FDA) للاستخدام كعلاج أولي وهو ما يمثل تحولاً مهماً في علاج مرضى الضغط الذين يحتاجون إلى أكثر من دواء للوصول إلى مستويات ضغط طبيعية.
Widaplik" أول دواء ثلاثي التركيب يحصل على ترخيص رسمي من (FDA)
فاعلية مثبتة في التجارب السريرية
استندت الموافقة على "Widaplik" إلى نتائج إيجابية من تجربتين سريريتين دوليتين من المرحلة الثالثة، نُشرت نتائجهما في مجلتي "Journal of the American College of Cardiology" و"The Lancet".
وأظهرت هذه الدراسات أن Widaplik ساهم في خفض ضغط الدم بشكل أكبر مقارنةً بالعلاج الثنائي أو الدواء الوهمي، مع معدلات عالية في تحقيق السيطرة الكاملة على الضغط.
تجربة إضافية أُجريت في نيجيريا تحت اسم VERONICA trial أظهرت تفوق Widaplik (الذي كان يُعرف سابقاً باسم GMRx2) على العلاج التقليدي من حيث خفض الضغط مع تحمله الجيد.
مزايا العلاج في قرص واحد
توصي الإرشادات العالمية الحديثة باستخدام العلاجات المركبة في أقراص موحدة لما توفره من فاعلية أعلى وتحسن في التزام المرضى بالعلاج.
وقال مارك مالون، الرئيس التنفيذي لشركة George Medicines: "معظم المرضى لا يحققون السيطرة الكافية على الضغط باستخدام دواء واحد فقط، وهنا تبرز فائدة Widaplik الذي يقدم فاعلية ثلاثية في قرص واحد، وبملف أمان جيد".
من جانبه، أوضح الدكتور بول ويلتون، أستاذ الصحة العامة في جامعة تولين والرئيس السابق للرابطة العالمية لارتفاع الضغط: "العلاج المركب في قرص واحد يمثل أداة فعالة لتحسين التحكم في ضغط الدم خصوصاً في المراحل المبكرة من العلاج".
مزايا العلاج في قرص واحد
تحذيرات وموانع الاستخدام
يحمل "Widaplik" تحذيراً داخل العلبة بخصوص سمّية الجنين وينصح بإيقافه فور اكتشاف الحمل، ويُمنع استخدامه لدى المرضى الذين يعانون من انقطاع البول أو من لديهم تحسس تجاه أحد مكوناته أو أولئك الذين يتناولون أليسكيرين وكانوا مصابين بالسكري.
تشمل الآثار الجانبية الشائعة:
الدوخة أو الإغماء بسبب انخفاض الضغط
انخفاض الصوديوم أو البوتاسيوم في الدم
الإرهاق، وجفاف الفم، واضطرابات نبض القلب، أو تشنجات العضلات
كما يُنصح المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو القلب أو النقرس بإبلاغ الطبيب، حيث قد يتطلب الأمر مراقبة دقيقة وتعديلات في الجرعة.
تحذيرات وموانع استخدام دواء Widaplik
خطة الإطلاق التجاري والدعم البحثي
تعتزم الشركة إطلاق Widaplik في السوق الأمريكي خلال الربع الرابع من عام 2025 مع خطط لتوسيع التسجيل في أسواق دولية أخرى، وقد بُني تطوير الدواء على أبحاث سابقة أطلقها The George Institute for Global Health، أبرزها تجربة TRIUMPH trial التي أُجريت على 700 مريض في سريلانكا، وأظهرت أن العلاج الثلاثي بجرعات منخفضة يؤدي إلى تحكم أفضل في ضغط الدم مقارنة بالرعاية التقليدية.
ويُعد Widaplik مثالاً على التوجه نحو العلاجات متعددة الآليات في حبة واحدة التي تهدف إلى تحسين النتائج الصحية وتقليل الوفيات المرتبطة بارتفاع الضغط وأمراض القلب والأوعية الدموية.
