الموافقة على دواء "Yutrepia" لتحسين الحركة.. ثورة في علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي
الموافقة على دواء "Yutrepia" لتحسين الحركة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها على استخدام علاج Yutrepia (تريبوستينيل)، وهو مسحوق يُستنشق عبر الفم، لتحسين القدرة على ممارسة التمارين لدى البالغين المصابين بـ ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH)، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الرئة الخلالي (PH-ILD). 
تحسين القدرة على ممارسة التمارين
ويُعد هذا العلاج نسخة جافة من تريبوستينيل، وهو نظير للبروستاسيكلين، ويُستخدم عبر جهاز استنشاق سهل الحمل والاستخدام ويعتمد على تقنية PRINT الخاصة بشركة Liquidia.
تقنية PRINT تعزز فاعلية التوصيل
يعتمد Yutrepia على تقنية متقدمة تنتج جزيئات موحدة الحجم والشكل ما يسهم في تحسين توصيل الدواء بعمق داخل الرئتين.
وأوضحت شركة Liquidia، المطوّرة للعلاج، أن Yutrepia يتميز بسهولة الاستخدام ويحتاج إلى جهد تنفسي أقل ما يجعله مناسبًا لعدد أكبر من المرضى خاصة أولئك الذين يعانون من سعة رئوية محدودة.
نتائج واعدة من دراسة INSPIRE
اعتمدت الموافقة على نتائج المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية INSPIRE، التي شملت مرضى لم يسبق لهم استخدام تريبوستينيل من قبل وآخرين انتقلوا إليه من علاجات سابقة.
وأظهرت الدراسة أن Yutrepia كان آمنًا ومتحملاً جيدًا لدى جميع المشاركين بغض النظر عن تجربتهم السابقة مع تريبوستينيل، وقد نُشرت هذه النتائج في مجلتي Pulmonary Circulation عام 2022 وVascular Pharmacology عام 2021.
إشادة من الأطباء والمرضى
قال الدكتور نيكولاس هيل، رئيس قسم الرئة والعناية الحرجة بجامعة تافتس والمحقق الرئيسي في دراسة INSPIRE: "بعد علاج المرضى لأكثر من 6 سنوات في دراسات Liquidia، أنا واثق من السلامة والتحمل والقدرة على ضبط الجرعة التي يقدمها Yutrepia، كما أن سهولة استخدام الجهاز تجعله خياراً مناسباً للمرضى ذوي القدرة التنفسية المحدودة".
من جهته، أكد مات غراناتو، الرئيس التنفيذي لجمعية ارتفاع ضغط الدم الرئوي، أن أكثر من 105,000 مريض في الولايات المتحدة يعانون من PAH وPH-ILD، مشيراً إلى أهمية توسيع خيارات العلاج لـ تحسين جودة الحياة لدى هؤلاء المرضى.
دعوى قضائية معلّقة
رغم موافقة FDA، تواجه شركة Liquidia دعوى قضائية من شركة United Therapeutics Corporation تتهمها فيها بانتهاك براءة اختراع تتعلق بتريبوستينيل، وتسعى الشركة الشاكية إلى استصدار أمر قضائي لمنع طرح Yutrepia في الأسواق، بينما لا يزال القرار القضائي بشأن الدعوى معلّقاً.
عن ارتفاع ضغط الدم الرئوي
يُعد ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH) مرضاً نادراً يسبب تضيق الشرايين الرئوية ما يؤدي إلى إرهاق القلب الأيمن، ويُعد تحسين القدرة على الحركة أحد أبرز أهداف العلاجات الحالية.
أما PH-ILD، فيُشير إلى ارتفاع ضغط الدم الرئوي الناتج عن أمراض الرئة الخلالية وهي مجموعة من أكثر من 200 حالة تشمل التليف الرئوي وأمراض النسيج الضام المزمنة. 
ارتفاع ضغط الدم الرئوي
تفاصيل الجرعة والمؤشرات
يُستخدم Yutrepia لتحسين القدرة على الحركة لدى مرضى PAH من الفئة الوظيفية الثالثة ويشمل أيضاً حالات PH-ILD الناتجة عن التليف الرئوي أو أمراض النسيج الضام، وتجري حالياً دراسة إضافية تحت عنوان (ASCENT NCT06129240) لتقييم سلامة Yutrepia في هذه الفئة من المرضى.
