تحذيرات عالمية من تداول دواء أوزمبيك مزيف.. كيف تكتشفه؟
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالتعاون مع شركة "Novo Nordisk"، المصنعة لعقار Ozempic، عن اكتشاف دفعات مزيّفة من دواء semaglutide بتركيز 1.0 ملليجرام، المستخدم في علاج مرض السكري وخسارة الوزن، داخل سلسلة التوريد الدوائي في الولايات المتحدة، ما دفع الجهتين إلى تحذير المرضى والصيدليات والممارسين الصحيين من استخدامها.
علاج مرض السكري
تفاصيل الواقعة والتصرف الفوري
أبلغت شركة "Novo Nordisk" إدارة الغذاء والدواء مطلع شهر أبريل الجاري، بوجود مئات الوحدات من منتج مزيّف تم توزيعها خارج قنوات التوزيع الرسمية والمعتمدة من قبل الشركة، وعلى إثر هذا البلاغ قامت الهيئة بمصادرة الكمية المحددة من هذه المنتجات، ورغم عملية المصادرة، حذّرت الهيئة من أن بعض هذه الوحدات قد تكون لا تزال متداولة.
كيف تتعرف على المنتج المزيف؟
نصحت الهيئة جميع الجهات المعنية من مرضى وتجار جملة وصيدليات وممارسين صحيين بفحص عبوات Ozempic والتأكد من أنها لا تحمل الرقم التسلسلي "51746517" رغم أن رقم التشغيلة "PAR0362" المستخدم مع هذه العبوات هو رقم صحيح ومُعتمد، وأكدت الهيئة أن الرقم التسلسلي المذكور مزيّف وأي منتج يحمل هذا الرقم لا ينبغي استخدامه أو بيعه أو توزيعه.
دعوة للتأكد من مصدر الشراء
وشددت شركة "Novo Nordisk" على أهمية أن يحصل المرضى على الدواء فقط من خلال وصفات طبية صالحة وعن طريق صيدليات مرخّصة من قبل السلطات المحلية، كما نصحت بضرورة فحص عبوة الدواء بعناية والتأكد من خلوها من علامات التزوير قبل الاستخدام تجنبًا لأي أضرار صحية محتملة.
آثار جانبية تم الإبلاغ عنها
حتى الآن، تم تسجيل 6 حالات من الآثار الجانبية المرتبطة برقم التشغيلة المذكور، وتشير إدارة الغذاء والدواء إلى أن هذه الأعراض تتوافق مع التأثيرات الهضمية المعتادة لعقار semaglutide، ولا يوجد ما يشير إلى أن هذه الحالات مرتبطة مباشرة بالمنتج المزوّر.
عقار semaglutide
مكونات مزوّرة وخطر محتمل للعدوى
وأظهرت التحقيقات المشتركة بين الهيئة والشركة المصنعة أن جميع المكونات المرتبطة بالدفعة المزوّرة بما في ذلك الإبر وملصقات الأقلام وعبوات التغليف والنشرات الدوائية الخاصة بالمرضى والممارسين جميعها غير أصلية، وأكدت الهيئة أن تعقيم الإبر لا يمكن التحقق منه مما يزيد من احتمالية تعرّض المستخدمين لخطر العدوى.
