"Armlupeg"بديل حيوي جديد يقلل خطر العدوى بعد الكيماوي.. ما مميزاته؟
يشهد سوق الأدوية الحيوية تطوراً ملحوظاً مع توسّع استخدام البدائل الحيوية التي توفر خيارات علاجية فعّالة بتكلفة أقل، وفي هذا السياق أعلنت شركة "Lupin" عن حصول دوائها الجديد "Armlupeg" على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) كبديل حيوي لدواء "Neulasta" الشهير وهو خطوة تُعدّ مهمة في توسيع الوصول إلى علاجات تحمي المرضى من العدوى الخطيرة بعد جلسات العلاج الكيميائي أو التعرض الإشعاعي.
العلاج الكيميائي
العلاج الكيميائي ومشكلة العدوى الخطيرة
يعاني عدد كبير من مرضى الأورام من انخفاض شديد في عدد خلايا الدم البيضاء بعد تلقي العلاج الكيميائي وهو ما يُضعف الجهاز المناعي ويجعل المريض عرضة لعدوى خطيرة تُعرف باسم "الحمى المصاحبة لنقص كريات الدم البيضاء Febrile Neutropenia"، وهذه الحالة قد تتطلب دخول المستشفى بشكل عاجل وقد تؤدي إلى تأجيل جرعات العلاج أو تقليل فاعليته.
من هنا تأتي أهمية الأدوية التي تحفّز نخاع العظم لإنتاج خلايا دم بيضاء جديدة بما يساعد على تقليل خطر العدوى واستكمال خطة العلاج في مواعيدها، ويُعدّ دواء "Armlupeg" من أهم هذه العلاجات.
ما الذي يميز دواء Armlupeg؟
دواء Armlupeg يُقدَّم في حقنة مملوءة مسبقاً بجرعة 6 ملغ/0.6 مل ومخصّص للحقن تحت الجلد ويتميز بأنه بديل حيوي مطابق للدواء المرجعي Neulasta.
دواء Armlupeg
دواعي الاستخدام الأساسية
يمتلك الدواء مؤشري استخدام رئيسيين هما:
1- تقليل حالات العدوى بعد العلاج الكيميائي
يُستخدم Armlupeg لتقليل خطر العدوى المصحوبة بالحمى لدى المرضى ذوي الأورام غير النخاعية الذين يتلقون أدوية مثبطة لنخاع العظام.
3- تحسين البقاء على قيد الحياة بعد التعرض الإشعاعي الشديد
يمكن استخدامه لزيادة معدلات النجاة لدى الأشخاص الذين يتعرضون لجرعات عالية من الإشعاع تؤدي إلى تدمير نخاع العظم وتقليل عدد خلايا الدم البيضاء بشكل خطير.
رؤية الشركة حول الدواء الجديد
قالت فينيتا جوبتا، الرئيس التنفيذي لشركة Lupin، إن الموافقة على دواء "Armlupeg" تُعد خطوة جوهرية في توفير أدوية حيوية ميسورة التكلفة، مؤكدة أن الشركة تخطط لطرح المزيد من البدائل الحيوية خلال السنوات المقبلة.
وأكّد نيليش جوبتا، العضو المنتدب في الشركة، أن قدرات "Lupin" في مجال التكنولوجيا الحيوية بدءاً من تطوير الخلايا حتى التصنيع والاختبارات السريرية سمحت بإنتاج بديل حيوي يلتزم بأعلى معايير الجودة العالمية.
أما الدكتور سايرس كاركاريا، رئيس قسم التكنولوجيا الحيوية بالشركة، فأشار إلى أن هذا الإنجاز يعكس التزام Lupin بإزالة الحواجز أمام العلاج وتقديم خيارات أوسع للمرضى.
