حقن "Contepo" علاج جديد لالتهابات المسالك البولية المعقدة
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2025 عن موافقتها على استخدام دواء Contepo في شكل حقن لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة بما في ذلك التهاب الكِلية الحاد للمرضى من عمر 18 عامًا فأكثر، ويستهدف الدواء العدوى الناتجة عن بكتيريا Escherichia coli وKlebsiella pneumoniae الحساسة لهذا النوع من العلاج.
آلية عمل دواء Contepo
يُصنّف Contepo ضمن فئة الإيبوكسيدات المضادة للبكتيريا ويعمل من خلال تعطيل تكوين جدار الخلية البكتيرية، حيث يرتبط الدواء بإنزيم يسمى phosphoenolpyruvate transferase (MurA)، ما يمنع تصنيع الببتيدوغليكان الضروري لبناء الجدار الخلوي للبكتيريا مما يؤدي إلى قتلها بشكل مباشر.
وقد أثبتت الدراسات أن الدواء فعّال ضد بكتيريا Enterobacterales، وهي من أكثر أنواع البكتيريا المسببة لالتهابات المسالك البولية.
التهابات المسالك البولية المعقدة
جرعة Contepo وطريقة الاستخدام
يُعطى Contepo عن طريق الحقن الوريدي بجرعة 6 جرامات كل 8 ساعات لمدة تصل إلى 14 يومًا حسب شدة العدوى وحالة المريض السريرية، ويُنصح بتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى، بينما يجب أن يتم تسريب الجرعة على مدار ساعة واحدة لتقليل الأعراض الجانبية.
نتائج التجارب السريرية
اعتمدت الموافقة على نتائج تجربة سريرية متعددة المراكز ومزدوجة التعمية شملت 464 مريضًا بالغًا مصابين بعدوى معقدة في المسالك البولية.
وقورنت فعالية Contepo بفعالية مزيج piperacillin/tazobactam وهما من المضادات الحيوية واسعة الطيف المستخدمة في المستشفيات.
وأظهرت النتائج أن Contepo حقق نجاحًا إجماليًا بنسبة 63.5% (108 من 170 مريضًا) مقارنة بنسبة 55.6% للدواء الآخر، ويشمل النجاح كلاً من الشفاء السريري واختفاء البكتيريا من البول في اختبار الشفاء.
أسباب ارتفاع إنزيمات الكبد
أهم الآثار الجانبية لدواء Contepo
من أبرز الأعراض الجانبية التي ظهرت خلال التجارب، ارتفاع إنزيمات الكبد وانخفاض البوتاسيوم والكالسيوم والغثيان والقيء والإسهال والصداع.
كما تحتوي كل قنينة من الدواء على 1,980 ملجم من الصوديوم وهو ما قد يؤدي إلى زيادة مستويات الصوديوم في الدم؛ لذا يُنصح باتباع نظام غذائي منخفض الصوديوم أثناء فترة العلاج.
وقد تم تسجيل حالات نادرة من إطالة فترة QT في رسم القلب، مما يستدعي الحذر في المرضى الذين لديهم اضطرابات في نظم القلب أو تاريخ سابق بمرض torsade de pointes - تسرع القلب البطيني.
كما يُمنع استخدام الدواء في المرضى الذين لديهم تحسس شديد للفوسفوميسين أو لأي من مكونات الدواء.
دراسات ما بعد التسويق
ألزمت FDA الشركة المصنعة للدواء Meitheal Pharmaceuticals بإجراء دراسات متابعة بعد التسويق، تشمل:
1-دراسات عن الجرعات الآمنة للأطفال من حديثي الولادة حتى 18 عامًا.
2-دراسة عن إفراز الدواء في حليب الأم لتقييم أمانه أثناء الرضاعة.
3-دراسة مراقبة لمدة 5 سنوات لمتابعة تطور مقاومة البكتيريا للعقار.
لمحة عن التهابات المسالك البولية المعقدة
تُعد التهابات المسالك البولية المعقدة من العدوى التي تصيب الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في تركيب أو وظيفة الجهاز البولي مثل حصوات الكلى أو تضخم البروستاتا ما يزيد خطر فشل العلاج أو تكرار العدوى.
أما التهاب الكلية الحاد (acute pyelonephritis) فهو أخطر صور العدوى البولية إذ يمتد الالتهاب إلى الكليتين وقد يسبب مضاعفات خطيرة إذا لم يُعالج سريعًا.
