"Simponi" لعلاج التهاب القولون التقرحي أمل جديد لآلاف الأطفال
Simponi لعلاج التهاب القولون التقرحي عند الأطفال
أعلنت شركة Johnson & Johnson أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على استخدام دواء Simponi (جوليموماب) لعلاج الأطفال المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط متوسط إلى شديد الحدة ممن لا يقل وزنهم عن 15 كيلوجرامًا.
موافقة جديدة توسّع خيارات العلاج للأطفال
يُعد هذا الاعتماد الجديد امتدادًا لاستخدام الدواء لدى البالغين ليفتح باب الأمل أمام آلاف الأطفال الذين يعانون من هذا المرض المزمن.
وقال الدكتور كريس جاسينك، نائب رئيس الشؤون الطبية في قسم أمراض الجهاز الهضمي بشركة Johnson & Johnson: "يُعد التهاب القولون التقرحي من الأمراض المعقدة والمزمنة التي يصعب علاجها خصوصًا لدى الأطفال بسبب قلة الخيارات العلاجية المتاحة، وبالتالي فالموافقة على Simponi تمثل خطوة مهمة لتوفير علاج فعّال وآمن لهذه الفئة".
التهاب القولون التقرحي
نتائج سريرية مشجعة
استندت موافقة (FDA) إلى بيانات من برنامج الأبحاث السريري PURSUIT، الذي شمل دراستين متعددتي المراكز لتقييم فعالية وسلامة الدواء عند إعطائه تحت الجلد للأطفال.
وفي دراسة المرحلة الثالثة PURSUIT 2، حقق 32% من المرضى استجابة علاجية تامة بعد 6 أسابيع من بدء العلاج، بينما أظهر 58% منهم تحسنًا ملحوظًا في الأعراض، و40% تحسنًا في نتائج المنظار.
كما حافظ 57% من الأطفال الذين استجابوا للعلاج في الأسبوع السادس على تحسن حالتهم حتى الأسبوع الرابع والخمسين.
وأوضحت الدراسة المنشورة في The Lancet أن النتائج لدى الأطفال تتفق مع ما تم توثيقه سابقًا لدى البالغين ما يعزز موثوقية وأمان العلاج في الفئة العمرية الأصغر.
ما هو التهاب القولون التقرحي؟
يُعد التهاب القولون التقرحي (Ulcerative Colitis) أحد أشكال أمراض الأمعاء الالتهابية (IBD)، ويحدث عندما يهاجم الجهاز المناعي بطانة القولون عن طريق الخطأ مما يؤدي إلى التهابات مزمنة وتقرحات داخلية.
ومن أبرز أعراضه:
الإسهال المستمر أو المتكرر.
آلام البطن.
فقدان الشهية والوزن.
الشعور بالإرهاق العام.
نزيف في البراز أو المستقيم.
ويُعتبر المرض طويل الأمد، ويحتاج إلى متابعة طبية دقيقة لتخفيف الأعراض ومنع المضاعفات خاصة لدى الأطفال الذين يتأثر نموهم الجسدي والنفسي بحدة المرض.
آلية عمل Simponi
ينتمي Simponi إلى فئة الأدوية البيولوجية المعروفة باسم مثبطات عامل نخر الورم (TNF-alpha inhibitors) والتي تعمل على تعطيل البروتين المسبب للالتهابات في الجسم.
ويُحقن الدواء تحت الجلد باستخدام سرنجة مملوءة مسبقًا ويمكن للمراهقين من عمر 12 عامًا فأكثر تعلم كيفية حقنه ذاتيًا بعد التدريب من الطبيب.
ويتم تحديد الجرعة بناءً على وزن الطفل:
الأطفال بين 15 و40 كجم: 100 ملجم في الأسبوع الأول تليها 50 ملجم في الأسبوعين الثاني والسادس ثم كل أربعة أسابيع.
الأطفال فوق 40 كجم: 200 ملجم في الأسبوع الأول تليها 100 ملجم في الأسبوعين الثاني والسادس ثم كل أربعة أسابيع.
أعراض التهاب القولون التقرحي لدى الأطفال
خيار علاجي آمن ومجرّب
أشارت الشركة إلى أن ملف السلامة الخاص بالدواء لدى الأطفال يتوافق مع نتائجه لدى البالغين حيث لم تُسجَّل آثار جانبية جديدة.
ويُعد Simponi أول علاج بيولوجي من نوعه يحصل على موافقة (FDA) لعلاج التهاب القولون التقرحي لدى الأطفال بهذا الشكل، كما أنه يُستخدم بالفعل في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقرات التصلبي والصدفية المفصلية.
وأكدت الشركة أن هذا التطور يعكس التزامها بتطوير علاجات مبتكرة للأمراض المناعية المزمنة لدى الأطفال لتخفيف معاناتهم وتحسين جودة حياتهم.
