موافقة خاصة على دواء جديد لعلاج ورم نادر في الدماغ
موافقة خاصة على دواء جديد لعلاج ورم نادر في الدماغ
أعلنت شركة Shorla Oncology حصول دوائها الجديد SH-110 على تصنيف "دواء يتيم" (Orphan Drug Designation) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج ورم نادر في الدماغ يُعرف باسم "Glioma" وذلك باستخدام تركيبة سائلة فموية سهلة التناول.
والدواء اليتيم هو علاج يُطوّر خصيصاً للأمراض النادرة التي تصيب عدداً قليلاً من الأشخاص ما يجعله غير مجدٍ تجارياً لشركات الأدوية، ولهذا تُقدّم الجهات الصحية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حوافز خاصة للشركات مثل تسهيلات تنظيمية وحصرية في السوق لتشجيعها على تطوير هذه الأدوية وتوفيرها للمرضى الذين لا تتوفر لهم علاجات مناسبة.
علاج أورام الدماغ
حل آمن وفعّال للمرضى ومقدمي الرعاية
علقت شارون كونينغهام، الرئيسة التنفيذية لشركة Shorla، قائلة: "لفترة طويلة لم يكن أمام المرضى الذين يعانون من Glioma سوى حلول بدائية تشكل خطراً عليهم وعلى الصيادلة ومقدمي الرعاية، لكن SH-110 يغيّر هذه المعادلة فهو تركيبة مبتكرة وآمنة تسهل استخدام العلاج وتقلل من المخاطر".
ويعد SH-110 ثالث منتج سائل فموي تطوره الشركة ضمن سلسلة من الأدوية التي تستهدف توفير خيارات علاجية مناسبة للأطفال والبالغين في الحالات النادرة والمعقدة.
حاجة طبية غير ملباة
تُظهر بيانات National Brain Tumor Society أن نحو 13,000 بالغ و2,000 طفل يُشخّصون سنويًا في الولايات المتحدة بورم Glioma ما يجعله من الأمراض النادرة التي تتطلب تدخلات علاجية مصممة بعناية لتلائم ظروف المرضى المختلفة خاصة أولئك الذين يواجهون تحديات في تناول الأدوية الصلبة.
وقالت أورلايث رايان، الشريكة المؤسسة والمديرة التقنية في Shorla: "هذا الدواء يُحدث فرقاً حقيقياً في حياة المرضى، ويعزز رؤيتنا في توفير علاجات يسهل استخدامها من قبل المرضى ومقدمي الرعاية على حد سواء".
حاجة طبية غير ملباة
عن SH-110
يوفر SH-110 حلاً فموياً سائلاً يمكن تذوقه بسهولة ما يجعله مناسبًا للأطفال والبالغين الذين لا يستطيعون تناول الأقراص أو الكبسولات، ويهدف هذا الدواء إلى تقليل العبء العلاجي وتحسين التزام المرضى بالعلاج كما يمثل خطوة جديدة ضمن التزام الشركة بتقديم علاجات تتكيف مع احتياجات فئات المرضى الخاصة.
