"Brekiya".. أول جهاز حقن ذاتي لعلاج نوبات الصداع النصفي والعنقودي
أعلنت شركة Amneal Pharmaceuticals Inc، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على "Brekiya"، وهو أول جهاز حقن ذاتي يحتوي على مادة (dihydroergotamine mesylate DHE) يُستخدم لعلاج النوبات الحادة من الصداع النصفي والصداع العنقودي لدى البالغين.
ويُعد هذا الجهاز هو الأول من نوعه الذي يقدم عقار DHE بشكل جاهز للحقن الذاتي مما يوفر خياراً مبتكراً للمرضى الذين يعانون من هذه الأنواع المؤلمة من الصداع، خاصة أولئك الذين لا يستجيبون للعلاجات الفموية أو يعانون من الغثيان أو تأخر في تناول الجرعة أثناء النوبة.
راحة الاستخدام وفاعلية المستشفى في المنزل
بحسب الشركة، فإن جهاز "Brekiya" لا يتطلب التبريد أو التجميع أو التهيئة قبل الاستخدام ويمكن للمريض إعطاء الجرعة عن طريق الحقن تحت الجلد في منتصف الفخذ، ويحتوي كل جهاز على جرعة واحدة (1 ملجم) ويمكن للمريض تكرار الجرعة حتى 3 مرات في اليوم، مع فاصل زمني لا يقل عن ساعة شرط ألا يتجاوز 6 جرعات أسبوعياً.
يمكن إعطاء الجرعة عن طريق الحقن تحت الجلد في منتصف الفخذ
ويتميز هذا الشكل من العلاج بإمكانية تحقيق راحة طويلة الأمد من الألم تستمر من 24 إلى 72 ساعة، كما هو موضح في الدراسات السريرية مثل ما ورد في "Headache: The Journal of Head and Face Pain".
حل جديد لفئة مهمشة من المرضى
في حين تُعطى عادة حقن DHE عبر الوريد في المستشفيات أو العيادات المتخصصة، يقدم "Brekiya" إمكانية العلاج في المنزل ما يخفف الحاجة للذهاب إلى أقسام الطوارئ، وتُعد هذه الخطوة مهمة لمرضى الصداع العنقودي الذين لا تتوفر لهم الكثير من خيارات العلاج وفقاً لما جاء في دراسة منشورة في "Neurology".
تحذيرات وسلامة الاستخدام
يحذر الأطباء من استخدام "Brekiya" بالتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية، مثل بعض المضادات الحيوية (إريثروميسين وكلاريثروميسين) أو مثبطات البروتياز (ريتونافير وإندينافير) بسبب مخاطر انخفاض تدفق الدم إلى الدماغ أو الأطراف، وهي تفاعلات نادرة لكنها قد تكون مهددة للحياة.
كما يُمنع استخدام الجهاز في حالات مثل: أمراض القلب، وارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية، والتسمم الدموي، وأمراض الكبد أو الكلى الشديدة، أو الحساسية تجاه مكونات الدواء.
وبحسب ما أوضحته الشركة، يجب على النساء الحوامل أو المرضعات استشارة الطبيب قبل استخدام الجهاز، حيث قد يؤدي إلى الولادة المبكرة أو تقليل كمية الحليب كما قد يؤثر في الطفل الرضيع.
الآثار الجانبية المحتملة
تشمل الآثار الجانبية الخطيرة: النوبات القلبية، والسكتات الدماغية، وتغيرات في لون أو إحساس الأصابع (متلازمة رينود)، ومشاكل في المعدة، وارتفاع ضغط الدم، و"صداع الإفراط في استخدام الدواء"، وقد تؤدي بعض الحالات النادرة إلى التهابات أو تغيرات ليفية غير طبيعية في الأنسجة حول الرئتين أو المعدة وهو ما تم رصده في تقارير منشورة في "The Journal of Clinical Pharmacology".
قد يسبب بعض الآثار الجانبية الخطيرة كالنوبات القلبية والسكتات الدماغية
لذلك تُوصي الشركة المرضى بإبلاغ الطبيب عن أي آثار جانبية مستمرة أو مزعجة والاحتفاظ بالجهاز في درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء وعدم إخراجه من عبوته الأصلية إلا عند الاستخدام.
توجيهات مهمة قبل الاستخدام
توصي Amneal بأن يتلقى بعض المرضى الجرعة الأولى من "Brekiya" تحت إشراف طبي مباشر، كما تؤكد ضرورة إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية المستخدمة بما في ذلك الأعشاب والمكملات خاصة تلك التي قد تؤثر على ضغط الدم أو معدل نبض القلب أو تتفاعل مع السيروتونين.
