"Eydenzelt" علاج جديد لأمراض الشبكية المسببة لفقدان البصر

دواء Eydenzelt لعلاج أمراض شبكية العين

17 أكتوبر 2025 | 01:02 مساءً

أعلنت شركة Celltrion Inc الكورية الجنوبية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت موافقتها على دواء Eydenzelt لعلاج مجموعة من أمراض الشبكية المسببة لفقدان البصر، من بينها: الضمور البقعي المرتبط بتقدم العمر من النوع الرطب (wAMD) والوذمة البقعية الناتجة عن انسداد الوريد الشبكي (RVO) والوذمة البقعية السكرية (DME) واعتلال الشبكية السكري (DR).

آلية عمل الدواء

يحتوي الدواء على مادة Aflibercept التي تعتبر مثبطًا لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) إذ يعمل على منع تكوّن الأوعية الدموية غير الطبيعية داخل العين ويقلل من نفاذية الأوعية ما يساعد على الحد من تسرب السوائل وتحسين استقرار الشبكية.

ويمنع الدواء نشاط VEGF-A وPlGF وهما عاملان يرتبطان بحدوث التغيرات المرضية في الشبكية بما في ذلك نمو الأوعية الجديدة التي قد تؤدي إلى فقدان البصر التدريجي.

تشخيص أمراض شبكية العين

نتائج الدراسات السريرية

استندت موافقة الـ FDA على بيانات تحليلية وغير سريرية وسريرية أظهرت تطابق Eydenzelt في الفاعلية والأمان مع الدواء المرجعي Eylea.

وشملت التجارب السريرية من المرحلة الثالثة دراسة عشوائية مزدوجة التعمية امتدت على مدار 52 أسبوعًا بمشاركة 348 مريضًا يعانون من الوذمة البقعية السكرية (DME).

ووفق نتائج الدراسة المنشورة في The Lancet أظهر الدواء فعالية مماثلة في تحسين حدة الإبصار بعد 8 أسابيع من الاستخدام كما تطابقت مؤشرات الأمان والاستجابة المناعية بين المجموعتين.

أهمية Eydenzelt في علاج أمراض الشبكية

قال الدكتور ديفيد إم. براون، مدير مراكز أبحاث Retina Consultants of Texas إن الضمور البقعي المرتبط بتقدم العمر هو أحد الأسباب الرئيسية للعمى غير القابل للعلاج عالميًا، ويمثل Eydenzelt إضافة مهمة إلى الخيارات العلاجية المتاحة لمرضى الشبكية.

من جانبها، أكدت Celltrion USA أن الموافقة على الدواء تمثل خطوة جديدة نحو تعزيز الوصول إلى العلاجات البيولوجية في مجال طب العيون، مشيرة إلى أن الدواء يُعد أول منتج بيولوجي توافق عليه FDA للشركة في هذا المجال.

الضمور البقعي

معلومات السلامة

يحظر استخدام Eydenzelt في المرضى الذين يعانون من التهابات عينية نشطة أو حساسية معروفة تجاه المادة الفعالة aflibercept أو أي من مكوناته.

ومن أبرز الآثار الجانبية التي لوحظت لدى المرضى نزيف في ملتحمة العين وألم عيني وارتفاع ضغط العين أو ظهور عوائم زجاجية.

كما أشارت الشركة إلى ضرورة متابعة المرضى بعد الحقن لرصد أي علامات تشير إلى التهاب باطن العين أو انفصال الشبكية مع الإبلاغ الفوري للطبيب في حال ظهورها.