أعلنت شركة PharmaTher Holdings Ltd عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء KETARx، المعروف علمياً باسم ketamine، للاستخدام في إدارة آلام ما بعد العمليات الجراحية، ويعد هذا الاعتماد خطوة تاريخية بالنسبة لقطاع الأدوية القائمة على الكيتامين والتي تشمل علاج اضطرابات الألم والأمراض العصبية والصحة النفسية.
يُعتبر الكيتامين من الأدوية المميزة ضمن الأدوية النفسية والمرتبطة بالمواد النفسية وهو الدواء الوحيد المدرج على قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية، يعمل "KETARx" على تخفيف الألم بعد العمليات الجراحية، ما يساهم في تحسين تعافي المرضى وتقليل الإعتماد على مسكنات الألم التقليدية مثل الأفيونات والتي قد تحمل مخاطر الإدمان والمضاعفات الجانبية.
أهمية الدواء وآلية عمله
يوفر اعتماد FDA لدواء KETARx أساساً قوياً لتوسيع استخدام الكيتامين في مجالات علاجية متنوعة، بما في ذلك:
اضطرابات الصحة النفسية مثل الاكتئاب.
الأمراض العصبية مثل مرض باركنسون والتصلب الجانبي الضموري (ALS).
إدارة الألم المزمن والنادر، بما في ذلك متلازمة الألم الإقليمي المعقد (CRPS).
تم إدراج الكيتامين على قائمة نقص الأدوية لدى FDA منذ فبراير 2018 مما يبرز الحاجة إلى إمداد ثابت وعالي الجودة، وقد حذر FDA من المخاطر المحتملة للمنتجات المركبة من الكيتامين المستخدمة لعلاج الأمراض النفسية، مؤكداً أهمية البحث وتوسيع الوصول القانوني للعلاجات القائمة على المواد النفسية بما في ذلك دعم الإدارة الصحية للمحاربين القدامى في الولايات المتحدة.
قال فابيو كيانيللي، مؤسس ورئيس مجلس إدارة PharmaTher: "يمثل اعتماد FDA لـ KETARx فصلاً جديدًا لشركتنا هذا الإنجاز يؤكد سنوات التطوير المكرسة ويقربنا من هدفنا بأن نصبح رائدين عالميًا في الأدوية القائمة على الكيتامين لعلاج الألم والاضطرابات العصبية والنفسية".
تصريحات المسؤولين
تشير التقديرات إلى أن سوق الكيتامين العالمي بلغ قيمته حوالي 750 مليون دولار ومن المتوقع أن يصل إلى 3.42 مليارات دولار بحلول عام 2034، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 16.4%.
كما يحقق SPRAVATO® (esketamine)، المعتمد لعلاج الاكتئاب مبيعات سنوية تصل إلى 1.6 مليار دولار مع توقعات بالوصول إلى 3–3.5 مليارات دولار بحلول 2027-2028، هذه الأرقام تعكس الإمكانات الكبيرة لـ KETARx ودور PharmaTher في تطوير سوق الأدوية القائمة على الكيتامين.