Vanrafia.. دواء جديد لعلاج التهاب الكلى المناعي
Vanrafia.. دواء جديد لعلاج التهاب الكلى المناعي
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها السريعة على استخدام دواء Vanrafia، الذي يحتوي على المادة الفعالة atrasentan، لعلاج البالغين المصابين باعتلال الكلى المناعي الأساسي بالجلوبيولين المناعي A (IgAN) المعروف أيضاُ بمرض "بيرغر".
يُصنف الدواء ضمن العلاجات غير الستيرويدية ويُتناول مرة يومياً إلى جانب الرعاية الداعمة بهدف تقليل البروتين في البول، وهي الحالة المعروفة بالبيلة البروتينية.
ما هو مرض IgAN؟
يُعد اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي A مرضاً مناعياً ذاتياً يهاجم فيه جهاز المناعة الكليتين عن طريق الخطأ نتيجة تراكم أجسام مضادة من نوع IgA، ويتسبب ذلك في التهابات مزمنة وتلف أنسجة الكلى على المدى الطويل، وتشمل الأعراض الشائعة وجود دم أو بروتين في البول وتورم في الأطراف وارتفاع ضغط الدم، وفي الحالات الشديدة قد يؤدي المرض إلى الفشل الكلوي ما يستدعي الغسيل الكلوي أو زراعة كلى.
ما هو مرض IgAN؟
آلية عمل Vanrafia
يستهدف Vanrafia مستقبل (endothelin A ETA) الموجود في الكلى وهو بروتين يساهم في حدوث الالتهاب وتلف الخلايا المؤدي إلى البيلة البروتينية، وبحسب شركة Novartis، المطورة للدواء، يُعد Vanrafia أول علاج من نوعه يثبت فاعلية واضحة في تقليل مستويات البروتين في البول لدى مرضى IgAN.
نتائج واعدة من تجارب سريرية
استندت موافقة FDA إلى نتائج تجربة سريرية استمرت 36 أسبوعاً وشملت 340 مريضاً يعانون من IgAN وبيلة بروتينية، المرضى الذين تلقوا Vanrafia مرة واحدة يومياً إلى جانب دواء داعم واحد سجلوا انخفاضاً بنسبة 36.1% في مستوى البروتين في البول مقارنة بالمجموعة التي تلقت دواءً وهمياً، كما أظهرت مجموعة ثانية من المرضى، تناولت Vanrafia مع دوائين داعمين، انخفاضاً مماثلاً بنسبة 37.4% وبدأت التحسينات في الأسبوع السادس واستمرت حتى نهاية التجربة.
آلية عمل Vanrafia
شهادات طبية
قال الدكتور ريتشارد لافاييت، مدير مركز أمراض الكبيبات في مركز ستانفورد الطبي وأحد الباحثين الرئيسيين في التجربة: "يمثل Vanrafia خطوة مهمة للأشخاص الذين يعانون من IgAN، إنه مضاد انتقائي لمستقبل ETA ويقلل بشكل فعال من البيلة البروتينية التي تُعد من أبرز عوامل الخطر في هذا المرض؛ لذا فإن التدخل المبكر أساسي لتحسين النتائج ومنع تطور المرض نحو الفشل الكلوي.
الآثار الجانبية واحتياطات الاستخدام
كان الدواء جيد التحمل بشكل عام دون تسجيل مشاكل سلامة جديدة، وتضمنت الآثار الجانبية الشائعة تورم الأطراف وفقر الدم وارتفاع إنزيمات الكبد، ونظراً لاحتمال تأثيره على الكبد يُطلب من الأطباء مراقبة وظائف الكبد قبل وأثناء العلاج.
الآثار الجانبية لدواء Vanrafia
ويحظر استخدام Vanrafia أثناء الحمل إذ يمكن أن يتسبب في تشوهات خلقية؛ لذلك يجب إجراء اختبار حمل سلبي قبل بدء العلاج واستخدام وسائل منع حمل فعالة خلال فترة العلاج ولمدة أسبوعين بعدها، كما لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية خلال تناول الدواء، وقد يؤثر Vanrafia على خصوبة الرجال بتقليل عدد الحيوانات المنوية ما يستوجب مناقشة الطبيب إذا كان الإنجاب أولوية.
