دواء جديد يظهر نتائج ملحوظة في علاج أورام الثدي المتقدمة
دواء جديد يظهر نتائج ملحوظة في علاج أورام الثدي المتقدمة
أعلنت شركة Arvinas, Inc بالتعاون مع شركة Pfizer Inc، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت طلب الموافقة على الدواء الجديد Vepdegestrant (المادة الفعالة: ARV-471) لعلاج حالات ورم الثدي المتقدم أو المنتشر لدى البالغين المصابين بنمط ER+/HER2- وتحور ESR1، بعد تلقيهم علاجاً هرمونياً سابقاً.
علاج واعد لسرطان الثدي
قال الدكتور جون هيوستن، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Arvinas: "يواجه المرضى خيارات علاج محدودة بعد العلاج الأولي، وأظهر Vepdegestrant تحسناً ملحوظاً في البقاء دون تقدم المرض لدى المرضى المصابين بالتحور ESR1، إذا تمت الموافقة عليه فإننا نرى أن الدواء لديه القدرة على أن يكون الخيار الأفضل للمرضى في المرحلة الثانية بعد العلاج الأولي".
علاج أورام الثدي
آلية العمل والصيغة الدوائية
يُعتبر Vepdegestrant دواءً فمويًا تجريبيًا يعتمد على تقنية PROTAC والتي تعني استهداف بروتينات معينة داخل الخلية لتدميرها، بهدف تدمير مستقبلات الاستروجين ويُعطى كعلاج أحادي للمرضى المصابين بتحورات ESR1 في المرحلة الثانية وما بعدها، ويتميز بآلية فعالة لاستهداف مستقبلات الاستروجين ما يتيح تقليل نمو الورم وتحسين استجابة المرضى للعلاج مع قابلية تحمّل جيدة.
البيانات السريرية وتجربة VERITAC-2
استندت الموافقة على بيانات تجربة المرحلة الثالثة VERITAC-2 (NCT05654623)، وهي تجربة عشوائية عالمية قارنت Vepdegestrant (ARV-471) بالدواء Fulvestrant، وشملت 624 مريضاً في 25 دولة و213 موقعاً، وأظهرت النتائج أن Vepdegestrant قدم تحسناً ملحوظاً مقارنةً بالعلاج التقليدي خصوصاً لدى المرضى الحاملين لتحور ESR1.
البيانات السريرية وتجربة VERITAC-2
المتابعة التنظيمية والتعاون التجاري
يحظى Vepdegestrant بتصنيف المسار السريع من FDA، ما يعكس الحاجة الملحة إلى خيارات علاجية جديدة لهذا النوع من المرضى، وأكدت Arvinas وPfizer أنهما تعملان جنباً إلى جنب مع FDA لضمان توفير الدواء للمرضى في أقرب وقت ممكن مع الالتزام بالتعاون العالمي في التطوير والتسويق.
