هل لقاحات كورونا آمنة؟ تحذيرات جديدة تربط فايزر ومودرنا بمخاطر قلبية
هل لقاحات كورونا آمنة؟
أمرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شركتي Pfizer وModerna بتحديث التحذيرات على ملصقات لقاحات كوفيد-19 الخاصة بهما، بعد ظهور بيانات جديدة تشير إلى وجود خطر نادر يتمثل في التهاب عضلة القلب (myocarditis) والتهاب التامور (pericarditis) لدى الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و25 عامًا.
ويشمل التحذير المحدث لقاح Comirnaty من شركة Pfizer ولقاح Spikevax من شركة Moderna، وهو يستند إلى نتائج رصد السلامة الذي أجرته FDA، بالإضافة إلى دراسة نُشرت عام 2023.
التهاب عضلة القلب
أعلى معدلات الإصابة في الفئة العمرية الشابة
أشارت (FDA) إلى أن أعلى معدل تقديري للإصابة بالتهاب عضلة القلب أو التهاب التامور كان في الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و25 عاماً، وبحسب البيانات تم تسجيل 38 حالة من هذه المشكلات القلبية لكل مليون جرعة تُعطى لهذه الفئة العمرية، بينما بلغ المعدل حوالي 8 حالات لكل مليون جرعة بين جميع الأشخاص تحت سن 65 عاماً، وفقاً لما نقلته CBS News.
تحسن ملحوظ في معظم الحالات
تؤكد مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) أن معظم حالات التهاب القلب تحدث بعد وقت قصير من تلقي اللقاح وتتحسن بسرعة، كما أوضحت FDA في بيانها أن تصوير القلب بالرنين المغناطيسي لدى الأشخاص المتأثرين أظهر "تحسنًا بمرور الوقت في معظم الحالات".
لكنها أضافت أن تأثير هذه الحالات على المدى الطويل ما زال غير معروف، وأنه تُجرى حاليًا دراسات لمعرفة ما إذا كانت هناك آثار دائمة على القلب لدى الأشخاص الذين أصيبوا بالتهاب عضلة القلب بعد تلقي لقاح mRNA ضد كوفيد-19.
مهلة 30 يومًا للشركتين
منحت FDA كلاً من Pfizer وModerna مهلة 30 يومًا للرد على رسائل التحذير، فيما لم تُصدر أي من الشركتين بيانًا عامًا حتى الآن بشأن التعديلات المطلوبة، بحسب CBS News.
جلسة استماع في مجلس الشيوخ الأمريكي
جاءت هذه التحذيرات في توقيت حساس؛ إذ أصدرت FDA رسائلها قبل جلسة استماع في مجلس الشيوخ الأمريكي، كان من المقرر خلالها مناقشة كيفية تعامل المسؤولين الصحيين مع التقارير المتعلقة بالتهاب عضلة القلب وغيرها من الأعراض الجانبية المحتملة المرتبطة بلقاحات كوفيد-19.
الأعراض الجانبية المحتملة المرتبطة بلقاحات كوفيد-19
دعوة للشفافية الكاملة
قال المتحدث باسم FDA، أندرو نيكسون، في بيان رسمي إن المرضى يستحقون شفافية كاملة بشأن سلامة وفعالية لقاحات كوفيد، مضيفًا أن FDA ملتزمة بتقديم تلك الشفافية.
كما أكد أن على شركتي Moderna وPfizer اتخاذ خطوات واضحة لضمان توعية الأفراد بالأعراض الجانبية النادرة التي قد تصاحب اللقاحات، خصوصًا تلك المرتبطة بالقلب مثل التهاب عضلة القلب والتهاب التامور.
